负压法密封仪 密封性测试仪LEAK-01 优势分析

在食品、药品、医疗器械及日化等对包装密封性要求极高的行业中，微小的泄漏都可能引发产品变质、失效甚至安全风险。因此，高效、可靠的密封性检测设备成为企业质量控制体系中不可或缺的一环。泉科瑞达推出的LEAK-01 负压法密封仪，凭借其先进的负压测试原理与多项技术创新，已成为软包装、泡罩、安瓿瓶、输液袋等产品密封完整性验证的优选设备。本文将从技术原理、核心优势及应用场景三方面，深入解析 LEAK-01 负压法密封仪的独特价值。

LEAK-01 负压法密封仪

一、负压法密封检测原理：模拟真实泄漏路径

LEAK-01 采用负压法进行密封性测试。其基本原理是：将待测样品置于密闭测试腔内，抽真空至设定负压值并保持一段时间。若包装存在泄漏，外部空气会通过缺陷处进入样品内部，导致测试腔内压力回升；仪器通过高精度压力传感器实时监测腔内压力变化，从而判断是否存在泄漏及其严重程度。

二、LEAK-01 负压法密封仪的五大核心技术优势

1.超高灵敏度，检出微米级泄漏

LEAK-01 负压法密封仪配备工业级高分辨率压力传感器，最小可检测泄漏率低至1×10⁻⁴ mbar·L/s，相当于能识别直径约5–10 微米的针孔缺陷。这一精度远超传统方法，可有效拦截肉眼不可见的微泄漏，确保产品在货架期内的绝对密封。

2.模块化测试腔设计，兼容性强

仪器提供多种规格测试腔（标准型、大容量型、异形定制型），轻松适配三边封袋、四边封袋、铝塑泡罩、预灌封注射器、西林瓶、输液软袋等各类包装形式。用户可根据产品尺寸快速更换腔体，无需额外购置设备。

3.全自动化操作，符合数据合规要求

支持一键启动、自动抽真空、保压、判定与结果输出。测试过程全程记录压力-时间曲线，并生成带时间戳的电子报告。系统内置用户权限管理、审计追踪（Audit Trail）和电子签名功能，完全满足 FDA 21 CFR Part 11 及中国 GMP 对数据完整性的法规要求。

LEAK-01 负压法密封仪

三、典型应用场景

• 制药行业：验证无菌药品泡罩板、预充针、输液袋的密封完整性，确保无菌屏障有效。
• 食品行业：检测真空包装熟食、咖啡、坚果等是否因封口不良导致氧气渗入，影响保质期。
• 医疗器械：对一次性导管包、手术器械包进行密封性筛查，防止灭菌后污染。
• 研发与质检实验室：用于新包装材料、热封工艺参数的验证与优化。

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四、结语

在“质量源于设计”（QbD）理念日益普及的今天，包装密封性已不仅是物理屏障，更是产品安全与品牌信任的基石。泉科瑞达LEAK-01 负压法密封仪以高灵敏度、高可靠性、高合规性，为企业提供科学、高效的密封完整性解决方案。选择 LEAK-01，即是选择用精准技术为每一件产品筑起无形的“防护盾”。

关键词：负压法密封仪、LEAK-01、密封性检测、包装完整性、微泄漏检测、泉科瑞达、无损检测、GMP合规