河北
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来源：中访网
中访网数据 康希诺生物股份公司近日宣布，其研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。该疫苗注册分类为预防用生物制品1.4类，覆盖当前肺炎球菌主要流行的24种血清型，采用多糖蛋白共价结合及双载体技术，拟用于2月龄及以上人群，以预防由这些血清型引起的感染性疾病。肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题，世界卫生组织将其列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。截至目前，国内外市场尚无24价肺炎球菌结合疫苗上市。康希诺生物表示，后续将按照国家药品注册要求开展临床试验。疫苗研发具有周期长、风险高的特点，该产品在获批上市前仍需完成临床试验及注册审批等环节。
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