产业新闻丨迈威生物孵化公司达成合作，助力帕金森病新药临床研究

1月6日，迈威生物宣布，其投资孵化公司思努赛生物与ABLi Therapeutics（以下简称：ABLi）正式签署18F-FD4的非独家临床使用许可协议。

ABLi将联合18F-FD4用于其开发的c‑Abl激酶抑制剂risvodetinib的临床试验，旨在评估帕金森病（PD）患者治疗前后脑内α-syn病理蛋白的聚集水平。作为此项授权合作的一部分，思努赛生物将收到来自ABLi的首付款及后续许可费。新闻稿表示，18F-FD4对α-syn病理聚集体的成像能力，将补充ABLi现有的血液和组织生物标志物组合，共同为全面理解risvodetinib对PD患者治疗效果提供坚实依据。

由于缺乏能够直接、客观反映药物对底层病理影响的评估工具，帕金森病疗法的研发长期面临挑战。思努赛生物研发的18F-FD4是一种高选择性、高亲和力的PET示踪剂，能够直观"看见"并量化脑内的α-syn病理蛋白聚集。ABLi计划在2026年启动的两项临床试验（包括一项纵向生物标志物研究和一项2b/3期疗效研究）中纳入 18F‑FD4 PET示踪剂，用于动态监测治疗前后或跟踪患者脑内α‑syn病理负荷的变化，从影像生物标志物层面进一步验证risvodetinib的治疗潜力。

18F-FD4 是由思努赛生物自主开发的一款靶向α-syn病理蛋白的放射性PET示踪剂，具备高亲和力和高度特异性。临床前研究结果显示，18F-FD4能够顺利透过血脑屏障，在脑内提供清晰稳定的成像窗口的同时快速清除，具备良好的成像特性与安全性。已完成是数十例病人的IIT研究结果显示，18F-FD4在PD、MSA-C和MSA-P患者病理脑区获得高信噪比信号，可有效区分以上疾病并在随访研究中有效反映疾病进程。凭借其对靶点的高度特异性与较好的成像性能，18F-FD4有望成为该类疾病早期诊断、疗效评估与疾病监测的关键工具。

ABLi Therapeutics 基于创新的药物化学与对疾病生物学的深刻理解，开发用于治疗由Abelson酪氨酸激酶（c-Abl）激活或功能失调引起的疾病的小分子疗法。ABLi利用临床验证过的激酶抑制剂数据，设计并开发具有更强脑穿透性、更高效力与靶点选择性、以及更高安全性的全新候选药物，用于治疗与c-Abl激活或功能紊乱相关的疾病。公司的核心重点是开发用于治疗神经退行性疾病的创新疗法，包括PD及其相关疾病——MSA和路易体痴呆（DLB），这些疾病均与c-Abl激活或失调相关。其研发的risvodetinib是一款高效、高选择性的小分子非受体型c-Abl激酶抑制剂，每日一次口服给药，作用于驱动PD发生与发展的潜在生物学机制。研究认为，risvodetinib可阻止疾病进程，并逆转PD在脑内外引起的功能损失，有望成为一款疾病修饰疗法。

参考资料：
[1]迈威生物孵化公司思努赛生物与 ABLi 就 [18F]-FD4 达成非独家许可合作协议，助力帕金森病新药临床研究. From https://www.prnasia.com/story/517833-1.shtml

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