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智通财经APP获悉，1月5日，中国证监会公布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年12月29日—2026年1月4日)》。其中，中国证监会要求靖因药业补充说明关于搭建离岸架构及返程并购的合规性等事项。据港交所2025年9月28日披露，靖因药业向港交所主板提交上市申请书，高盛、海通国际、HSBC为其联席保荐人。
中国证监会请靖因药业补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见：
一、关于搭建离岸架构及返程并购的合规性，请说明：(1)你公司搭建离岸架构和返程投资涉及的外汇管理、境外投资、外商投资、税务管理等监管程序具体履行情况，并说明是否符合当时有效监管规定的结论性意见;(2)境内运营实体靖因上海设立及历次股权变动是否合法合规的结论性意见。
二、请说明你公司境内运营实体所占你公司财务报表相关数据的具体比例，注册资本未缴足是否会对正常业务开展及债务偿付能力产生不利影响，并就其经营范围及实际业务是否涉及限制或禁止外商投资领域出具明确结论性意见。
三、请对照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号：备案材料内容和格式指引》要求，完善说明发行上市方案。
招股书显示，靖因药业是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价值。公司以三大潜在重磅产品管线组合、专有siRNA技术平台及全球合作网络为战略基石，旨在通过开发针对全球巨大未满足医疗需求的同类首创与同类最优siRNA 疗法，革新慢性疾病的现行治疗标准。
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