恒瑞医药临床试验批准公告要点解读核心事项
子公司福建盛迪医药获得国家药监局批准,HRS9531注射液与HRS-5817注射液获得《药物临床试验批准通知书》,将开展联合治疗成人肥胖或超重患者的临床试验。
药物情况
HRS9531注射液:
靶点:GLP-1R/GIPR双激动剂,用于减重适应症
全球仅礼来同靶点药物上市(替尔泊肽,2024年销售额49.26亿美元)
累计研发投入5.19亿元
HRS-5817注射液:
1类化学新药,临床前显示减重效果
国内外尚无同靶点药物获批
累计研发投入2,489万元
药物仍需完成临床试验及后续审评审批,上市存在不确定性。
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