北京商报讯(记者 丁宁)1月5日早间,科伦药业(002422)发布公告称,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体帕博利珠单抗一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),已获中国国家药品监督管理局药品评审中心授予突破性疗法认定。
同时,科伦药业公告称,公司近日获悉,公司控股子公司科伦博泰自主研发的靶向整合素β6 (ITGB6)抗体偶联药物(ADC) SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,用于治疗晚期实体瘤。
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