天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，武汉人福药业有限责任公司的甲磺酸雷沙吉兰片在健康受试者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20260001，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 4 日。
该药物剂型为片剂，用法为空腹单次口服 1 mg（1 粒），用 240 mL 常温水送服，每周期给药 1 次，共给药 4 个周期。本次试验主要目的为研究单次空腹口服该公司研制、生产的甲磺酸雷沙吉兰片（1 mg）的药代动力学特征，比较两制剂中药动学参数 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞，评价两制剂的人体生物等效性。
甲磺酸雷沙吉兰片为化学药物，适应症为原发性帕金森患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。帕金森病是常见的神经系统变性疾病，症状有静止性震颤、运动迟缓、肌强直等。通过病史、临床表现及相关影像学检查诊断。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、%AUCext、λz、t1/2、CL/F、Vd/F、F 以及不良事件与严重不良事件、实验室检查、生命体征、体格检查、心电图等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 32 人。
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