中成药去做了大规模随机双盲试验，结果怎么样？

作者： 项栋梁

去年11月12日，医学顶刊《柳叶刀》杂志发表了由复旦大学宋莉莉教授团队领衔的研究成果。该研究旨在验证中药制剂“中风醒脑方”（主要成分为红参、三七、川芎、大黄）对急性脑出血患者的治疗效果。

要知道，这可是《柳叶刀》杂志自1823年创刊以来，首次刊登中草药多中心临床研究。

来自中国12个省市26家医院的1648例急性脑出血患者被纳入研究，按照药物试验组和安慰剂组1:1对照，医生和患者对试验分组均不知情的原则，这项破天荒的中成药大规模随机双盲试验就真的严肃展开了。

主持这项研究的宋莉莉教授说：

“我们用了一个完全国际标准化的试验方法来评估中药的疗效。”

这话可是一点儿都没有吹牛啊。无论从哪个硬性指标来评价，这项药物疗效的临床研究都相当规范、十分过硬。

你还别不信，试验研究团队里不仅有中国的科学家，也有外籍学者，复旦大学类脑智能科技研究院教授克雷格·安德森（Craig Anderson）也是文章的共同通讯作者。

这还不止，研究还邀请了包括澳大利亚健康与医学科学院院士格雷姆·汉基（Graeme Hankey）和英国爱丁堡大学教授鲁斯塔姆·沙希·萨尔曼（Rustam Al-Shahi Salman）在内的多位国际知名专家学者担任顾问，为研究提供了专业指导。直白地说，不是自己关起国门来做的试验，而是邀请了多国资深专家做见证的，造不了假。

我知道有人可能要有疑问了，以上这些教授虽然看起来很厉害，可是没有一个老中医啊，由这些外行来做中药的研究能靠谱吗？

别担心，老中医来了！广东省中医院郭建文教授也是该研究的共同通讯作者。

虽然没有穿唐装留白胡子略微差了一口气，但郭教授这单位和头衔，足以代表中医界很高的水平了吧？

而且这次研究的 “中风醒脑方”可不是哪个野鸡厂商15天研发出来的垃圾，而是国医大师陈绍宏教授验方制成的中药医院制剂，在临床上用于急性脑出血治疗超过20年，这足以代表现代中成药很高的水平了吧？

这样一项由中外多国专家共同参与，顶级高校和顶级中医院联袂开展，严格按照国际医学研究大规模多中心随机双盲“金标准”来做的药品临床研究，发表在医学顶刊《柳叶刀》上的论文，这你们总该信了吧？

这样的研究足以证明中药的疗效了吧？哼！

让我们来看看研究的结论：

研究结果显示：试验组和安慰剂组在90天UW-mRS的平均值上所差无几，各项敏感性分析结果均一致，在亚组分析上，治疗效果在血肿体积和血肿位置方面展现出了显著异质性。

上面的学术语言可能比较难懂，好在科研团队在接受媒体采访时自己给它翻译成了大白话：

这项大规模随机安慰剂对照双盲试验未能证明“中风醒脑方”能显著改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量，但证实了其安全性，两组间不良反应无显著差异。在预设的亚组分析中，脑出血量超过15ml和脑叶出血的患者群体显示出潜在的获益信号。不过，亚组结果只能作为探索性结论，实际功效有待进一步验证。

我再给总结简单点就是：

1.这个国医大师开发的用了20多年的“中风醒脑方”，并不能治疗急性脑出血患者，它的作用和安慰剂是一样一样的，喝了也没用。

2.好在这个中成药也没啥坏处，它的不良反应和安慰剂也是一样一样的，可以放心喝。

3.非要找点积极证据呢也不是完全没有，在特定的亚组分析数据中，还是展现了一丢丢潜在有效的可能性。注意，仅仅是可能性而已，这项试验并不足以证实它有那一丢丢功效。

所以，情况就是这么个情况。现在有点尴尬的是，广东省中医院还为庆祝论文发表专门办了一场成果发布会。

郭建文教授在发布会上表示：

下一步将进行新药开发研究，确证该药物的疗效，让更多的脑出血患者用上中医药，获得更多生存和康复的希望。

这一番话直接让我脑子短路了……我带着满脸问号回过头去又看了一遍研究结论：

第一，这中成药的疗效和安慰剂一样。

第二，这中成药的安全性和安慰剂一样。

第三，在亚组分析中显示可能有一点点潜在的疗效，但并未证实。

就这三点结论，到底是谁给你的信心要去继续做药物研发？做研究不用花钱的吗？到底是谁给你的底气要让更多脑出血患者用上中成药的？患者的人命不用管的吗？

既然做了这么扎实的临床试验，那就老老实实接受结果，面对现实，这个中成药不行，你们还可以试下一个啊。已经铁证如山证明“中风醒脑方”的疗效不行了，还要再试，还要强推，这恐怕不符合医学伦理与做人底线吧？

在我们老家，愿赌不服输的，叫癞皮狗。