两款独家贴膏，地位不保了！

转自：药通社 作者：雨文

国内贴剂市场的潜力十足，尤其是疼痛管理类外用贴膏和贴片，竞争从两大销量王者氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏蔓延至了其他贴剂。

然而目前除了洛索洛芬成分和氟比洛芬成分之外，其他非甾体抗炎药成分外用贴膏，仿制都需要做Ⅲ期临床，花钱花时间，依旧挡不住各大厂的热情。

酮洛芬贴片和贴膏，就是其中最受欢迎的两款，有意思的是这两款药都是国内独家，酮洛芬贴片的贵州联盛独家，酮洛芬凝胶贴膏是九典独家。

以目前各企业接连布局临床的进度看，这两家的独家地位保不了多久了！

2025年临床布局企业最多的仿制贴膏就是酮洛芬贴片，2025年就有6家企业获得临床批件，共计8家企业已获批临床，1家企业正在申报临床。

酮洛芬贴片原研是久光制药，但原研一直没在国内上市过，倒是有各家企业的产品在国内上市，2002年Pacific Pharmaceutical持有的酮洛芬贴片在国内上市，2010年文号到期后未续，2005年重庆制药九厂仿制上市，2015年文号到期未续。

目前仅有贵州联盛独家拥有文号，17年获批，但未过评。

2023年，九典首家布局此品种，作为其疼痛管理外用贴剂品种获得了临床批件，后续珐玛易、内蒙古白医等企业入局，目前九典已于2025年6月提交了上市申请。

图源：摩熵医药

酮洛芬贴片目前虽然是贵州联盛的独家品种，但市场却非常差，尚在五百万以下徘徊。

贵州联盛对这一独家品种报了大期望，2024年12月，酮洛芬贴片正式从处方药转为OTC产品，贵州联盛也在多地招商，想要拯救这款独家品种的销量，但收效甚微，2025年上半年数据依旧惨淡。

不过贵州联盛在今年明显加大了招商力度，今年4月，贵州联盛全新升级过的酮洛芬贴剂在第四届OTC大会亮相，并获得了“西湖奖-最受药店欢迎的明星单品”。

图源：某招商公众号

贵州联盛再不抓紧，贴膏龙头九典的同品种就要获批了，届时独家优势将全失。

九典盯上了人家的独家品种的同时，九典自己的独家品种也被人盯上了。

酮洛芬凝胶贴膏，原研同样是日本久光制药，原研未在国内上市，九典于2023年过评获批，目前是九典独家。

酮洛芬凝胶贴膏是九典的原有王牌贴膏洛索洛芬钠凝胶贴膏丧失独家地位后，扶持的二代贴膏，九典的疼痛管理线布局的外用贴膏有多款，但能直接启用的也就这一款。

2023年获批，2024年销售额已达七千多万，2025年上半年就超了去年全年达到八千多万，25年破亿轻轻松松。

目前九典是独家，但明显独家不了多久了，南京海纳在2024年10月已经提交了仿制上市申请，从审评进度看，已经进入了资料补充阶段，另有珐玛易、福元、阳光诺和等4家企业获批临床。

图源：摩熵医药

相比贵州联盛，九典的这款独家品种商业化进行相当不错，未来就算南京海纳顺利上市，也未必能争得过九典，而由于品种需要做大临床，此品种集采还早，九典窗口期还很长。

酮洛芬贴片和凝胶贴膏其实都是日本大名鼎鼎的“久光贴”，久光制药在日本贴膏制剂产业的地位不容置喙，“久光贴”在日本畅销了几十年，品种优势明明白白。

九典和贵州联盛两款独家品种的销售额差距显然也在商业化能力上，而这些大厂显然是看中了这两款产品的潜力，真正的竞争才刚刚开始。