年末添硕果！山东赫尔希两款植物胶囊获批，HPMC胶囊产品矩阵再扩容

岁末收官之际，山东赫尔希胶囊传来喜讯。2025年12月31日，国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，山东赫尔希胶囊有限公司自主研发的干粉吸入剂用HPMC空心胶囊、卡拉胶HPMC空心胶囊两大品种顺利通过国家药品监督管理局审评中心（CDE）审批。这一成果不仅丰富了企业的产品体系，更彰显了我国本土企业在高端药用辅料领域的技术突破，为制药行业提供了更多绿色、安全的胶囊选择。

此次获批的两款产品各具特色，精准匹配不同制药场景需求。其中，干粉吸入剂用HPMC胶囊专为肺部给药场景设计，凭借低水分、抗吸潮、低脆碎的核心特性，可有效解决呼吸类制剂的稳定性与相容性难题，契合干粉吸入剂（DPI）对囊材的特殊技术要求；卡拉胶HPMC胶囊则以HPMC为基材复配卡拉胶，适用于对氧敏感或需在高湿环境下储存的药品及保健品充填，同时兼容素食与清真、犹太等特殊合规需求，拓宽了产品的应用边界。

随着两款新品的获批，赫尔希胶囊已构建起覆盖五大类HPMC植物胶囊的完善产品矩阵，包括HPMC胶囊（结冷胶或卡拉胶型）、纯品HPMC胶囊（不含凝胶剂）、抗酸HPMC胶囊、干粉吸入剂HPMC胶囊及充液HPMC胶囊。这一矩阵全面覆盖普通口服固体制剂、酸敏感药物、吸入给药、液体药物充填等多元场景，能够精准响应不同制剂企业的个性化需求。值得关注的是，公司在研的肠溶HPMC胶囊已完成小试与中试试验，目前正全力推进注册材料准备工作，该产品获批后将进一步补齐“胃不溶、肠溶”的剂型缺口，实现从抗酸到肠溶的全场景覆盖。

在医药行业追求绿色安全与高质量发展的背景下，HPMC空心胶囊凭借无动物源性风险、稳定性强、可设计性高等优异特性正在被市场广泛认可。值得注意的是，HPMC空心胶囊并非对传统明胶胶囊的替代，而是胶囊制剂对空心硬胶囊选择的补充与完善，共同丰富药用辅料的供给体系，其可设计性为医药胶囊产品的开发和质量优化提供了新的选择。随着制药行业对辅料个性化、功能化需求的提升，植物基胶囊的市场空间将持续扩容，而赫尔希胶囊强大的研发团队和完善的研发试验系统，为HPMC植物硬胶囊的研究提供了有力的技术支撑，能够积极配合制剂企业开发和改善胶囊产品，助力医药产业创新发展。

赫达集团创建于1992年，总部位于中国淄博，是国际化的纤维素醚、植物胶囊生产企业，拥有纤维素醚事业部、赫尔希胶囊事业部、碳能科技事业部3大事业部。集团业务遍布全球100多个国家和地区，在欧洲、美国设有分公司，在印度、俄罗斯、巴西、澳大利亚等13个国家聘有外籍专家为地方客户服务。

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(山东赫达)