近日,四川省药品监督管理局印发《关于表扬2025年药品流通监管工作表现突出单位的通报》,对2025年药品流通监管工作表现突出单位予以通报表扬,四川省绵阳市安州区市场监管局获评“全省药品流通监管工作表现突出单位”。这也是该局继2024年后再次获此荣誉,实现连续两年被评为突出单位。
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近年以来,为破解基层中药饮片监管专业性强、监管效能不高的难题,安州区市场监管局聚焦监管“专业化”与“精细化”,构建了“专业能力驱动、标准体系引领、精准监管护航”的中药饮片质量监管新模式,实现了从被动应对到主动防控的深刻转变。
锻造实战能力,监管队伍实现“专业精进”
以专业化建设为首要工程,着力将监管队伍打造成能打硬仗的“内行专家”。建立系统化培训体系,编制《区级常用中药饮片快速鉴别指引》,为监管人员提供了权威、直观的案头工具。创新实战化教学模式,特别邀请资深药工、老药师担任“实战导师”,专授“观色泽、闻气味、摸质感”的独家经验,并采取“小班制、多轮次”的滚动推进培训模式,形成持续性的学习周期,有力保障监管人员专业知识的动态更新与实践能力的稳步提升。推行“以查代训”跟班学习机制,每年组织新入职或转岗的监管人员,分批进驻区内质量管理标杆药店或批发企业,进行“沉浸式”跟班学习。
推行精细标准,企业主体实现“管理升级”
引导企业将监管压力转化为内生动力,从源头提升质量管理水平。推行“标准化中药房”建设,出台《零售药店标准化中药房建设与管理规范》,制定全链条标准化操作规程,设计统一的记录表单,要求经营中药饮片的药店必须设置独立隔间。建立店员知识评估机制,为破解一线从业人员专业知识匮乏的瓶颈,将人员能力评估深度嵌入日常监管闭环,在监督检查中引入“三随机”抽考。规范服务流程与延伸服务,实施“阳光操作”与“标准引领”双轮驱动。制作《易混淆中药饮片对比图册》,要求药店在调剂时执行“审方标注、抓药前消费者确认、交付书面锁定”的闭环流程;制定《零售药店中药代煎服务管理指南》,全面提升终端服务能级。
创新检查方式,风险防控实现“靶向穿透”
改变“大水漫灌”式检查,实施基于风险的精准穿透式监管。实行“处方交叉盲审”机制,构建动态“盲审处方库”,在检查中随机抽取,要求驻店药师现场限时审方、指出问题,实现从“查记录”到“验能力”的根本转变。开展季节性深度检查,发布《零售药店中药饮片季节性养护与监管重点清单》,对应季节开展专项深度检查,直接打开药斗、检查储存容器底部和内部饮片,并核对养护记录与实际操作的吻合度。深化中药专项分级分类,在通用分级分类框架内,嵌入“中药经营风险因子”的专项评价体系,在监管频次差异化上,根据动态评分,实施从“不少于2次飞行检查”到“以自查和远程监测为主”的差异化监管,实现监管资源最优配置。(来源:安州区市场监管局)
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