2025年疫苗大事件手记——国产突围、政策东风与国际棋局，谁在领跑？

时光翻向2025年，总有些值得记住的瞬间不该被轻易翻过。我梳理了过去一年疫苗领域的新闻报道，将那些关键的进展记录下来——谈不上完整的编年史，更像是一份行业观察手记。这些事件大致围绕着本土创新、技术迭代、政策变迁与全球互动几个层面展开，其间并无刻意的先后次序。

本土创新，叩开更多大门

六月，万泰生物传来了好消息。他们与厦门大学合作的九价HPV疫苗，终于拿到了药监局的批文。这不仅是中国首款，也是全球第二款。它覆盖了九种HPV型别，9到45岁的女性都能接种。更引人注目的是它的定价——比进口产品亲民不少。这无疑会让更多女性有机会获得保护，我们离“消除宫颈癌”的目标，似乎又近了一步。

紧随其后，康希诺的13价肺炎疫苗也获批了。这款名为“优佩欣”的产品用了双载体技术，特别针对中国儿童中流行的高负担血清型加强了保护。家长们给婴幼儿选择肺炎疫苗时，桌上又多了一个有力的选项。

七月，科兴的甲乙肝联合疫苗“倍尔来福”完成了再注册。说起来，它目前还是国内唯一一款这类联合疫苗，既能用于加强，也能用于基础免疫。在病毒性肝炎的防控版图上，它一直扮演着一个高效而独特的角色。

到了八月，一则消息让全球同行都投来了目光：全球首款六价轮状病毒疫苗在中国获批上市。它能覆盖国内90%以上的流行毒株，预计能显著降低婴幼儿因感染导致重症和住院的风险。年底前，它已开始了首针仪式。

同样是八月，百克生物的液体鼻喷流感疫苗获得了许可。从冻干粉剂升级为即用的液体剂型，省去了复溶的步骤，疫苗喷入鼻腔三天后就能检测到抗体。对于怕打针的孩子来说，这或许是个有效的转变。

九月，国产HPV疫苗的拼图终于完整了——中国生物成都所的四价HPV疫苗获批。至此，国产的二价、四价、九价HPV疫苗全部到齐，形成了从低到高的产品组合，把选择的主动权更多地握在了自己手里。

技术迭代，不止于“追随”

视线转到二月，绿竹生物的重组带状疱疹疫苗上市申请获得了受理。如果成功，它将成为继GSK的“欣安立适”之后，全球第二款、中国首款同类产品。这不再只是仿制，而是向着前沿领域发起的冲击。

几乎同时，康希诺的一款联合疫苗获批进入临床。它将百白破、Hib和脑膜炎球菌等多种抗原“打包”在一起，堪称国产多联多价疫苗研发的一个里程碑。给孩子打疫苗，能不能少挨几针？这个老问题，或许正孕育着新答案。

秋末，一个有些出人意料的进展传来：威斯克生物与华西医院合作的痤疮治疗性疫苗，获准开展临床试验。没错，是针对痤疮的疫苗。这已超越了传统预防性疫苗的范畴，踏入了治疗性领域，算是打开了一扇全新的窗。

年末，康泰生物宣布其国产五联疫苗将启动三期临床。长期以来，高端联合疫苗市场由外企主导，这款产品的推进，让我们看到了打破垄断、让婴幼儿接种程序更便捷的希望。

政策之风，吹向更远处

政策层面的变动，往往预示着更深远的格局之变。九月，国家卫健委宣布，将双价HPV疫苗纳入国家免疫规划，为适龄女生免费接种。这是时隔十七年后，国家免疫规划的第一次实质性扩大。中国也因此成为全球第150个将HPV疫苗纳入国免的国家。这是一小步，但对无数家庭而言，却是一大步。

三月，时隔二十一年，《疫苗临床试验技术指导原则》迎来了更新。这份文件如同一本“操作手册”，它的修订，是为了更好地规范和适应当下疫苗研发与评价的复杂需求。

四月有两项新规值得留意。一是流感疫苗的批签发时限从60天缩短至45个工作日——别小看这十几天，在秋冬季接种高峰来临前，它能有效提升疫苗供应的时效性。同月，新版《传染病防治法》颁布，从法律层面强化了免疫规划制度，也鼓励疫苗创新与优先审评，为整个行业的健康发展筑牢了根基。

年底前，中国疫苗行业协会发出了一份反“内卷式”竞争的倡议，直指流感、HPV等领域的低价乱象。在我看来，这声呐喊来得正是时候。引导企业从“价格战”转向“技术战”和“质量战”，才是行业长远的出路。

几乎同时，浙江发布了一份试行办法，简化了非免疫规划疫苗接种单位的备案流程。从“审批”到“备案”，一字之差，却有望真正打通疫苗接种的“最后一公里”。在推动服务可及性方面，浙江又一次走在了前面。

十一月，一份由数十位专家共同撰写的《成人疫苗接种健康促进策略专家共识》发布。它直指我国成人接种率偏低的现状，并提出了在政策、服务、宣传等多层面的改善策略。目前，相关的试点已在重庆、山东等地逐步展开。让成年人像重视体检一样重视疫苗接种，这条路还很长，但总算有了更清晰的路线图。

全球舞台上的身影

国内赛场热火朝天，国际互动也未曾停歇。年初和四月，默沙东的四价和九价HPV疫苗相继在中国获批用于男性。这不仅为产品找到了新的增长点，也正式开启了“男女共防”HPV感染的新时代。

十月，GSK的重组带状疱疹疫苗获批将适用人群拓展至18岁以上的高危成人。这为那些因疾病或治疗导致免疫低下的人群，及时筑起了一道防护屏障。

最能提振士气的，或许要数科兴在十一月拿下的巴西大单：未来十年，向巴西供应价值约7亿美元的水痘和狂犬病疫苗。就公开信息来看，这很可能创下了中国疫苗企业单笔出口订单的金额和期限纪录。这不仅是商业上的成功，更是中国疫苗质量与国际信誉获得认可的一个有力注脚。

十二月，赛诺菲的新型六联疫苗在中国启动了临床试验。就在国产五联苗加速研发的同时，国际巨头也带来了更进阶的产品。未来的联合疫苗市场，竞争只会更加精彩。

回望这一年，从突破性的产品上市，到前瞻性的技术探索，从影响深远的政策调整，到自信满满的出海之旅，中国疫苗圈的这幅图景，正变得愈发饱满而生动。它不只是冷冰冰的批文和数据的堆砌，其背后是无数研发者的心血、决策者的考量，以及最终，亿万普通人健康防线的悄悄巩固。

那么，在您看来，以上哪三件大事最能定义2025年？欢迎在评论区留下您的年度TOP3之选。

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