乳腺癌连续 5 年 “登顶”！全球临床试验新趋势，中国增速领跑

摘要：近期，Phesi公司发布的全球热门研究疾病报告显示，乳腺癌连续第五年位居最受关注疾病榜首，前五大疾病榜单与2024年保持一致。报告通过分析 6.5 万余项招募中临床试验得出结论，同时指出中国在临床试验领域增速显著，2023-2025 年试验场地数量增幅达 51%，远超美国的 42%，为全球生物医药研发注入新动力。乳腺癌霸榜五年 亚型研究成焦点

12 月 30 日，临床数据公司 Phesi公布的年度报告延续了多年趋势—— 乳腺癌毫无悬念地第五次拿下全球最受研究疾病冠军。紧随其后的是实体瘤、中风、前列腺癌和非小细胞肺癌，肥胖以微弱差距位居第六，错失前五席位。

Phesi创始人兼总裁李根博士（Gen Li）表示，这一结果并不意外。乳腺癌作为全球高发癌症，不仅发病率高，更因存在多种亚型而被视为 "棘手疾病"。报告特别关注了三阴性乳腺癌（TNBC），这类缺乏 HER2、雌激素和孕激素受体的癌症，二期临床试验终止率居高不下。李根强调，"阴性" 标签不代表无迹可寻，研究应聚焦于挖掘其实际存在的受体和蛋白质。

二期临床试验终止率仍处高位

新冠疫情后，二期临床试验终止率成为行业关注焦点。2022 年这一比例曾飙升至 30%，2025 年虽降至 26%，但仍高于疫情前水平。李根分析，试验终止主要源于两方面：一期临床试验数据未达预期，或是试验设计针对的患者群体规模不足，导致招募困难。

他指出，解决这一问题的关键在于善用现有临床数据。Phesi 数据库涵盖 3 亿患者信息，企业可在投入实际招募前，通过这些数据模拟试验设计结果，优化方案以降低失败风险。"我们拥有切实可行的工具，能进一步减少二期试验的终止率。" 李根说道。

中国临床试验增速亮眼 招募优势显著

报告着重凸显了中国生物医药领域的崛起，尤其是临床试验场地数量在 2023 至 2025 年间实现 51% 的大幅增长，显著超过美国 42% 的增速。这一成绩背后，是中国独特的医疗体系带来的招募优势。

与美国患者需先通过初级医疗机构转诊不同，中国人的医疗需求多在医院直接解决。"整个医院就像圣诞期间的商场，研究人员能轻松接触到大量潜在患者。" 李根如此形容中国的招募场景。而美国虽为临床试验竞争激烈的市场，但资源分布不均，知名机构需求过于集中。

李根认为，中国生物医药产业的崛起对人类健康是 "好消息"，同时也希望美国能采取更多措施巩固其行业领先地位。"这并不是压制他人，而是要让自身保持领先优势。" 他强调，全球生物医药领域的共同进步，最终将惠及更多患者。

参考来源：https://www.fiercebiotech.com/cro/breast-cancer-tops-list-most-studied-diseases-5th-year-row-report

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