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临床进展在前,资金压力在后,芳拓生物IPO深陷两难处境?

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在港股创新药IPO接连遭遇破发之后,市场情绪正在发生一场微妙却清晰的转向。

翰思艾泰-B、华芢生物-B上市后的股价表现,让“临床阶段+高研发投入”的故事不再自动成立。资本市场不再单纯追问技术路线是否前沿,而是开始反复计算一个更现实的问题,这家公司,还能撑多久?

就在这样的背景下,临床阶段基因治疗公司Frontera Therapeutics(芳拓生物)于近日向港交所主板递交上市申请。招股书披露,截至今年9月末,公司账面现金及现金等价物仅为968万美元。

这不是一家“突然缺钱”的公司,而是一家在基因治疗这条长周期赛道上,走到关键节点的公司。它押注的是AAV基因疗法,一个被反复证明长期价值,却屡屡在商业化和资本耐心面前受挫的方向。

那么港股,会不会继续为基因治疗留一张入场券?芳拓的递表,正把这个问题摆上台面。



不是所有AAV公司都能上市,芳拓现在走到了哪一步?

在过去十年的基因治疗发展里,有一个反复出现的规律,就是大方向几乎从未被否定,但能够走到临床中后期的公司却始终稀缺。

基因治疗的核心逻辑,是通过一次性或低频给药,从源头修复疾病机制。这种模式决定了它既不适合用放量速度来衡量,也很难用传统药企的估值模型来套用。

尤其是在递送体系中,占据主流的AAV载体,虽然具备低免疫原性、长期表达等优势,但也伴随着载量受限、生产复杂、CMC门槛极高等现实挑战。

正因如此,真正决定一家AAV公司能否被资本认真对待的,从来不是“是否在做基因治疗”,而是它在临床链条上,究竟走到了哪一段。

芳拓生物成立于2019年,切入点并不算早,但其管线推进速度在同类公司中并不靠后。截至递表,其8款自主开发的rAAV基因治疗候选药物,已有两款核心产品进入Ⅱ期临床。

其中,FT-002瞄准的是X连锁视网膜色素变性(XLRP)这一罕见遗传性眼病。目前全球尚无获批疗法,患者基数不大,但疾病进展明确、未满足需求高度集中,这使得该适应症天然具备孤儿药逻辑。

FT-002已获得FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格,这意味着监管层面并未将其视为“纯概念项目”。

另一款核心产品FT-003,则试图切入更具商业想象空间的领域——新生血管性老年性黄斑病变(nAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)。而且,FT-003押注的是“单次注射、长期起效”的治疗模式,目标并不是单纯替代现有药物,而是重构治疗依从性和患者负担。

在眼科领域,这种差异并非细节问题。nAMD和DME患者往往需要长期反复注射,治疗负担直接决定了真实世界中的疗效兑现率。也正因如此,尽管全球已有多条眼科基因治疗管线在推进,但真正进入Ⅱ期、且具备清晰给药优势的项目仍然有限。

从这个角度看,芳拓的价值不在于“故事更激进”,而在于它已经跨过了早期验证阶段,进入了真正需要资本持续投入的中后段临床区间。对资本市场而言,这类公司并非没有风险,但至少风险已经从“技术是否成立”,转移到了“时间和资金是否匹配”。

这也是芳拓此刻敢于上市的底气所在:它不是在兜售一个遥远的愿景,而是在为已经推进到关键节点的管线争取继续前行的时间。

当现金开始主导叙事,基因治疗的浪漫正在被重新定价

在基因治疗领域,越接近临床兑现,越容易陷入现金压力。这是一个被多次验证,却始终难以破解的结构性困境。

芳拓的财务数据并不意外。由于尚无产品商业化,公司在报告期内持续亏损:2023年、2024年分别亏损3586万美元和2646万美元,2025年前三季度亏损收窄至1331万美元。

从表面看,亏损改善幅度不小,但招股书也坦率承认,这主要源于研发和管理成本的阶段性收缩,而非收入端的变化。

真正令市场警觉的,是现金流。

截至2025年9月末,芳拓账面现金不足1000万美元,而同期经营活动现金净流出已超过1000万美元。

如果后续Ⅱ期、Ⅲ期临床推进提速,或生产与CMC投入提前展开,资金消耗速度还可能进一步上升。这并非芳拓独有的问题,而是整个基因治疗行业的共性难题。

一方面,全球基因治疗市场确实在快速增长。数据显示,2024年全球基因治疗市场规模约为28亿美元,预计到2035年将增至320亿美元,中国市场的复合年增长率甚至被预测超过50%。但另一方面,增长并不等于商业模式已经跑通。

以美国首个获批的AAV基因疗法Luxturna为例,其单次治疗定价高达85万美元,虽然在科学和监管层面具有里程碑意义,却始终面临支付方接受度、患者覆盖率有限等现实约束。

高定价保证了单例收入,却压缩了市场渗透空间;而一旦为了进入医保或扩大适应症而降价,又会迅速侵蚀利润模型。

芳拓在招股书的风险提示中,也直言不讳地提到了这一矛盾:如果未来产品定价过高,市场渗透率可能不足;若为了商业化而显著降价,则盈利能力将面临挑战。

正是在这样的行业背景下,港股的角色正在发生变化。

过去几年,港股对创新药公司的包容度,更多体现在允许亏损、容忍周期。而在破发成为常态之后,市场正在重新界定什么样的公司值得继续被支持。上市不再意味着价值兑现,而更像是一种“延长试验时间”的工具。

对芳拓而言,此次赴港上市的核心意义,并不在于获得高估值,而在于完成一次融资结构的升级,为管线走向临床后期争取更多缓冲空间。

对投资者而言,真正需要判断的,也不再是基因治疗是否值得做,而是:这家公司,是否有能力熬到那个被市场普遍看好的未来。

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