立足“蜀地沃土”,北京同仁堂推动川药GAP落地
医药行业越来越强调“源头可控”。围绕中药材这一上游环节,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局在2022年发布《中药材生产质量管理规范》,将中药材种植(含生态种植、野生抚育、仿野生栽培)、养殖、采收和产地加工等全过程纳入管理,并明确适用于具有企业性质的种植养殖合作社或联合社等主体。这意味着中药材GAP更强调“按规程做、按要求记”。
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(北京同仁堂揭秘“源头质控”:从田间“一本账”到智慧追溯链)
为让标准落地,国家药监局食品药品审核查验中心发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》,通告提出其目的在于促进规范化发展、推进GAP有序实施、强化质量控制、从源头提升中药质量。
在指导原则中,“产地一般应选址于道地产区”“基地范围内至少完成一个生产周期并形成两个收获期质量检测数据”“地块边界与定位要有明确记载”等,被写成可对照条目,让GAP从“理念”进一步变成“可检查的清单”。
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(北京同仁堂揭秘“源头质控”:从田间“一本账”到智慧追溯链)
对北京同仁堂这类企业而言,“可检查”带来的变化,是采购与供应商管理更容易用同一套语言沟通:不只看药材性状与规格,还要看投入品管理、采收加工、仓储运输与追溯记录是否完整。北京同仁堂科技披露其成立质量追溯数据中心,围绕药材基地、饮片炮制与中成药生产探索全产业链追溯与质量管理,并提及部分道地药材基地通过过国家GAP认证。当追溯体系与GAP对齐,质量控制就能前移到田间,让“过程合规”更容易被验证。
四川的意义在于供给与需求双向存在。四川省中医药管理局发布的产业规划披露四川中药资源与道地药材品种较为丰富,并提及既往GAP基地建设情况。四川省统计局公布的2024年统计公报显示,中草药材播种面积为17.7万公顷并保持增长。
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(北京同仁堂揭秘“源头质控”:从田间“一本账”到智慧追溯链)
在此背景下,统一的GAP检查语言有助于形成“上游按节点记录、中游按清单验收、下游按标准采购”的质量共识,推动“川药上行”从产地故事转向可核验的标准表达。
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