上海
题图 | Pixabay
文源 | 医学新视点
表皮生长因子受体EGFR是最常见的肺癌驱动基因之一。EGFR20外显子插入（ex20ins）突变是一类
EGFR突变的亚型，是继EGFR19外显子缺失和21外显子L858R点突变两大常见突变外
EGFR的第三大突变，约占
EGFR突变NSCLC患者的12%，其恶性程度高，异质性强（亚型达100多种），患者预后差。
安达艾替尼（andamertinib）是EGFR小分子抑制剂，具有高选择性，可以穿透血脑屏障。临床前研究显示，其能够有效且不可逆地靶向作用于
EGFR ex20ins
近期，KANNON的2期临床研究结果发表于国际肺癌研究协会（IASLC）官方期刊
Journal of Thoracic Oncology，结果显示，对于既往接受过治疗的EGFR ex20ins突变NSCLC患者，每日一次的安达艾替尼可达到42.7%的客观缓解率（ORR）和86.5%的疾病控制率（DCR），在NSCLC脑转移患者中效果更突出，安全性可控，为这部分患者提供了治疗新选择。该研究通讯作者为广东省人民医院吴一龙教授。
截图来源：
Journal of Thoracic Oncology
这项多中心、单臂研究共纳入92例携带
EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。 所有患者既往接受过铂类化疗或免疫治疗，既往治疗线数不超过3次。入组患者涵盖了
EGFR ex20ins突变的近30种亚型突变，且42.7%的患者基线时已存在脑转移。所有患者均每日一次口服安达艾替尼，治疗周期为28天。
研究主要终点为由独立评审委员会（IRC）评估的ORR（达到完全或部分缓解的患者比例，从最初的反应评估开始维持至少4周）。研究结果显示，IRC评估的ORR为42.7%（95%CI：32.4~53.0），而基线脑转移患者的ORR为47.4%（95%CI：31.5~63.2）。
次要终点方面，安达艾替尼仍达到了令人满意的结果。其中由研究者评估的ORR、中位DCR、中位缓解持续时间（DoR）分别为40.4%、86.5%、8.7个月；由IRC评估中位无进展生存期（PFS）6.2个月，总生存期（OS）数据尚未成熟，12个月OS率为70.5%。
安全性方面，3级及以上治疗相关不良事件发生率为40.2%，主要为腹泻（12.0%）和皮疹（7.6%），与既往其他EGFR TKI药物类似，未发现新的安全性信号。
根据文章，目前包括安达艾替尼在内的多款EGFR TKI药物正在开展关键临床3期研究，有望为
EGFR ex20ins突变NSCLC患者提供一线治疗新选择。
参考资料
[1] Yang JJ, Mu Y, Wang ZH, et al. Andamertinib in advanced NSCLC with EGFR exon 20 insertions after platinum-based chemotherapy or immunotherapy: results from the phase 2 KANNON study. J Thorac Oncol.DOI: 10.1016/j.jtho.2025.11.008
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