北京
转载来源：同心医疗
蓝帆医疗通过投资、孵化、代理等多种形式布局了包括人工心脏在内的多条高成长创新医疗器械赛道，公司于2019年便前瞻性的投资了细分赛道龙头同心医疗，至今最新持股比例约4.88%。
近日，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions宣布，同心医疗BrioVAD系统INNOVATE临床试验取得重要里程碑，成功完成100例患者入组。BrioVAD左心室辅助系统作为一项创新解决方案，致力于满足晚期心力衰竭患者尚未被充分满足的临床需求。其目标在于减少与晚期心衰治疗相关的副作用，让患者安心，并为他们赢得宝贵的时间来享受生活。
同心医疗创始人陈琛博士表示：“BrioVAD系统INNOVATE临床试验完成100例患者入组，对我们整个团队而言是一个重要的里程碑，更重要的是，这对我们致力于服务的患者意义非凡。这一成就体现了临床试验合作伙伴的卓越投入，也彰显了BrioVAD系统为晚期心衰患者拓展更多有效治疗选择的潜力。我们在改变这类患者治疗标准的道路上，又迈进了一大步。”
INNOVATE临床试验于2024年底在美国正式启动，是一项多中心临床研究，汇聚了全美多家卓越的心脏中心，旨在评估一款创新型机械心脏泵的疗效，该装置专为心脏无法自主泵出足够血液的患者设计。
该临床试验牵头研究者、密西根大学医学院心脏外科Otto Gago讲席教授Francis D. Pagani博士表示：“我们对迄今为止取得的进展感到鼓舞，并将持续致力于推进相关科学研究，以塑造下一代心力衰竭治疗。”
关于INNOVATE临床试验
INNOVATE是一项前瞻性、随机对照、非盲、多中心、确证性临床试验，将招募短期和长期机械循环支持适应症的患者，旨在评估BrioVAD系统在治疗晚期、难治性心力衰竭方面的安全性和有效性。该试验的参与者以2：1的比例随机接受BrioVAD或HeartMate 3，主要终点指标是短期（6个月）和长期（24个月）免于致残性卒中和泵置换的生存率。其他终点指标包括评估心力衰竭患者的不良事件、心功能和生活质量。研究还将验证植入BrioVAD是否能减少随访期内的总住院天数。该试验预计将在美国领先的医疗中心招募约800名患者。
(蓝帆医疗)
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