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来源:医麦客
近期,Hope Biosciences 公布了其帕金森病干细胞疗法的 II 期临床试验积极结果,这一结果将为其 III 期研究铺平道路。
该研究评估了其所开发的同种异体脂肪来源间充质干细胞疗法在早期至中期帕金森病(PD)患者中的疗效。并将 60 名早中期帕金森病患者随机分组,在 32 周内分别接受 6 次干细胞疗法输注或安慰剂输注。
研究结果显示,治疗组在最后一次输注时,临床医生评定的 MDS-UPDRS 第三部分量表评分平均降低 9.82 分,而安慰剂组仅降低 0.5 分,呈现出持续增强且具有临床意义的治疗效果,整体安全性良好。
基于这些结果,Hope Biosciences 正准备与美国 FDA 举行收尾会议,并对推进至 III 期确证性试验持乐观态度。 Hope Biosciences 研究基金会主席 Donna Chang 认为,通过这种细胞疗法治疗有望改善运动功能,而持续、重复的治疗可能是帕金森病患者实现运动功能持续提升的最有前景途径之一。
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