【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4("CTLA-4")单克隆抗体,研发代号:IBI310),获得中国国家药品监督管理局("NMPA")批准上市,联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型("MSI-H")或错配修复缺陷型("dMMR")结肠癌患者的新辅助治疗。
达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗,也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗,通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗,可显着提升病理完全缓解率,惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者。
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