北京
ADC药物的安全性是临床转化的核心挑战，爱思益普生物科技股份有限公司通过构建脱靶效应评估与安全性预测的技术壁垒，为全球药企提供了风险控制的关键工具。平台开发的Safety Panel覆盖90个安全性相关靶点，包括激酶、GPCR、离子通道等，可系统性预测ADC分子的脱靶毒性。
在脱靶效应评估中，平台采用高灵敏度检测技术，如放射性配体结合实验与细胞功能分析，可定量分析ADC分子与非靶标蛋白的结合能力及潜在生物效应。例如，在某HER3-ADC研发中，平台通过Safety Panel发现候选分子对EGFR家族其他成员存在弱结合活性，进而指导优化抗体特异性，最终消除脱靶毒性风险。此外，平台建立的3D肝细胞球体模型可模拟体内肝小叶的微环境，通过检测药物诱导的细胞凋亡、氧化应激及炎症因子释放，更准确地预测肝毒性风险。在某抗肿瘤ADC研发中，平台通过该模型发现候选分子虽未显示明显细胞毒性，但可诱导肝细胞释放大量IL-6等炎症因子，提示潜在免疫原性肝损伤风险，经结构优化后，新候选分子的炎症因子释放量降低90%。
平台的技术壁垒还体现在计算毒理学与体外实验的整合上。通过构建药物-靶标相互作用数据库，平台可快速筛选潜在脱靶靶点，并结合体外实验验证，显著提高预测准确性。例如，在某CD19-ADC研发中，平台通过计算毒理学预测候选分子可能对B细胞发育相关靶点产生脱靶效应，进而通过体外实验验证，指导优化抗体设计，最终避免了对正常B细胞的杀伤。这一技术体系已支持30余个项目的安全性评价研究，其中5个项目因早期发现毒性风险而终止研发，避免了后期临床试验的失败。
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