医疗健康产业日报(12.27) : 药企转型与行业动态

公司动态

中药注射剂红利退潮，悦康药业“变身”小核酸创新药公司筹划赴港上市 悦康药业，一家2020年登陆科创板的药企，因核心产品“银杏叶提取物注射液”合规问题导致价格腰斩和销售体系瓦解，陷入上市以来的首次亏损。公司所在的传统中药注射剂行业面临市场收缩和监管压力。然而，悦康药业又被市场赋予核酸创新药公司的身份，股价在年中快速上扬翻倍。公司目前面临业绩下滑、财务状况紧张等问题，试图通过发行H股拓展融资渠道。尽管公司布局核酸药物，但尚处于临床早期阶段，且传统中药业务承压，未来发展仍存不确定性。

口服司美格鲁肽获FDA批准，肥胖治疗进入“无针时代” 12月22日，诺和诺德宣布口服司美格鲁肽（25mg规格）获FDA批准用于体重管理，全球首款无需注射的GLP-1减肥药诞生，肥胖治疗进入“无针时代”。司美格鲁肽注射剂型2024年销售额近293亿美元，逼近“药王”宝座，口服剂型预计将提升用药便利性与患者依从性。中国市场方面，诺和诺德已完成全剂型布局，但其核心专利2026年到期，国内超十家企业已提交类似药上市申请，仿制药竞争激烈，同时国产创新药也已获批，预示未来竞争将进入多元化创新阶段。诺和诺德2024年财报显示，公司营收和净利润同比增长显著，主要由司美格鲁肽驱动，其糖尿病和肥胖护理业务收入占比高达93.6%。（摘要由动脉网AI生成）

同心医疗科创板IPO获受理，以全磁悬浮技术领跑人工心脏赛道 苏州同心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请获受理，公司专注于全磁悬浮式心室辅助装置（人工心脏）的研究、开发与商业化。其产品CH-VAD为中国首个获批的全磁悬浮人工心脏，展现出良好的性能和临床价值。同心医疗正加速迈向全球人工心脏核心竞争者行列，并在美国、欧洲等地推进产品布局。本次IPO标志着中国高端有源植入医疗器械加速“出海”。

同心医疗冲刺科创板，收入飙升亏损扩大 苏州同心医疗科技股份有限公司正式冲刺科创板上市，专注于全磁悬浮式心室辅助装置研发。公司2022年至2024年营收实现爆发式增长，但亏损严重，资产负债率一度高达93.48%。产品结构单一，客户集中度风险突出。在全球市场，公司产品CH-VAD在国内市场占比26.9%，而BrioVAD产品有望打破国际市场垄断格局。

委托生产如何确保食品质量安全？国家监管新规即将发布 财联社12月27日电，近日，同仁堂“南极磷虾油”造假事件暴露出消费行业委托生产加工行为不规范等问题，对此，市场监管总局12月25日已明确表示，近期将发布《食品委托生产监督管理办法》，将商标授权、特许经营、来料加工、定制生产等方式进行委托生产食品的情形纳入监督管理，明确细化委托双方食品质量安全责任，健全相关监管制度要求。记者查询公开信息注意到，早在去年1月，国家市场监督管理总局就已经发布了一份《食品委托生产监督管理办法（征求意见稿）》，征集时间为2024年1月9日至2024年2月8日。但目前该征求意见尚未正式落实。业内人士认为，同仁堂“假磷虾油”事件预计将推动该办法加速落地。 (第一财经)

IVD居家检测，重磅合作！ 杭州九安医疗科技有限公司与北京现代高达生物技术有限责任公司签署战略合作协议，将共同开发IVD新零售市场，拓展产品应用场景，构建全链路生态闭环。双方将围绕现代高达旗下“甲型/乙型流感病毒、肺炎支原体抗原三联检试剂盒”展开合作，利用九安医疗的全渠道网络和用户运营体系，助力产品快速触达家庭用户。此次合作标志着IVD行业价值创造逻辑的演进，从单一医疗器械产品转向以用户为中心的健康消费品。

告别60年治疗困局！重磅精神分裂症新药的国内机会 呫诺美林，一种新型抗精神分裂症药物，经过多年研发，成功克服早期临床试验中的副作用问题，并在2012年通过创新组合策略恢复其治疗价值。KarXT（呫诺美林+曲司氯铵）在III期临床试验中表现出快速起效、强效改善、长期安全的特性，于2024年9月获美国FDA批准上市，2025年12月在中国获批。该药物有望重塑精神分裂症治疗格局，并正在探索治疗其他中枢神经系统疾病。

太极IP：从“产品强”到“品牌强” 2025中国中药产业高质量发展大会暨第六届中国中药品牌建设大会在北京召开，国药太极核心产品太极藿香正气液以“太极智慧”塑造品牌内核，通过技术焕新“无酒精”剂型获专利金奖，推动品牌体验重塑。同时，太极藿香正气液从祛暑祛湿到肠胃调理，拓宽品牌场景，并积极与年轻群体互动，打造“太极IP”，推动中医药产业高质量发展。

段涛院长2025年度演讲：聚焦 AI 赋能，点亮医疗行业新未来 《妇儿医疗健康科普白皮书》在上海发布，聚焦妇儿健康知识体系建设。白皮书指出，健康科普需走向开放、协作、可持续的生态化建设。段涛院长在年度演讲中强调，医疗行业应回归“产品+服务+内容”三位一体的价值创造，并探讨AI对医疗行业的影响，认为AI是提升效率、放大专业、重构服务方式的工具。活动传递出医疗健康行业正在经历深度重构，体系化、长期主义与价值创造将成为穿越周期的核心能力。

脑机接口中美临床突破落地，产业价值释放成必然 脑机接口技术取得重大进展，中美两国临床突破实现从操控屏幕到掌控物理世界的质变。中国通过侵入式临床试验，让高位截瘫患者能通过脑电信号操控智能轮椅和机器狗。美国则研发出超薄植入体，实现人脑与AI的高带宽流畅交互。全球政策资本双轮驱动，产业生态加速成型。脑机接口产业正围绕“核心部件-整机产品-应用平台”链条加速构建，应用场景涵盖医疗康复、工业、消费电子等领域。

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