外泌体能否成为传统中药递送载体，创新传统中药西用

几千年来传统中药基本未改变过服用方法，仍是通过饮品和饮片，曾经一度少数中药静脉给药，最终因不良反应而被“叫停”。瓶颈之一是中药有效成分和有害成分混杂在一起，直接输入血液风险极大。

(周六)今晚8点在线邀请国际外泌体权威专家座谈|其中分享主题之一：外泌体如何成为药物输送平台？是否可以输送中药有效成分？这将是突破性创新——外泌体创新应用场景（如何实现？）

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外泌体被生物医药界视为下一代细胞外治疗和药物递送平台，2025年前后，全球创新药研发和临床试验数量明显升温。根据《外泌体研发管线展望（2025）》最新报告，已有80余家药企与学术机构布局逾100多个临床研究项目，覆盖从发现、临床前到I–III期各阶段，构成一个快速扩张、但仍高度探索和极具挑战的创新生态(生物医药投资也在加码布局)。

从生物学上看，外泌体是直径约30–150纳米、由磷脂双层膜包裹的小型细胞外囊泡，可携带蛋白质、脂质、代谢物及多种核酸; 在免疫反应、病毒感染、心脑血管、中枢神经疾病及肿瘤进展中扮演着关键信号载体角色。

外泌体信号既可推动病程进展，也可参与修复，因此被定位为兼具“生物标志物、药物载体与免疫调节因子”多功能生物平台，可经工程化改造装载siRNA、反义寡核苷酸、化疗药与免疫调节剂，实现更精准的靶向递送，例如在癌症治疗和基因编辑罕见病治疗等。

从疾病治疗管线来看，外泌体疗法已覆盖呼吸、免疫、再生医学与肿瘤等多个领域。代表性项目包括：Direct Biologics 的 ExoFlo（骨髓MSC‑EV，无细胞抗炎/再生产品），已进入治疗ARDS的III期；Nano24 的 EXO‑CD24，将CD24装载于外泌体，用于抑制NF‑κB和细胞因子风暴，在新冠病毒感染相关ARDS等适应症中开展II期试验，体现“精准免疫调节+肺部局部递送”思路。

Aegle 的AGLE‑102以MSC‑EV递送修复因子，针对烧伤与大疱性表皮松解症处于I/II期；Regeneus的Progenza以脂肪来源MSC及其分泌物用于膝骨关节炎I期试验，反映出“MSC+EV分泌物”的过渡形态。

在临床肿瘤方面，EV Therapeutics的EV‑101利用修饰肿瘤外泌体(mTEVs)激活免疫，在实体瘤与转移模型中显示出联合免疫检查点抑制剂的协同潜力，正处于临床前阶段。

总之，目前尽管少数企业的试验推进至III期了，多数项目仍集中在I/II期或临床前。

最活跃的临床适应症包括：ARDS、COPD、骨关节炎与难愈合创面等炎症/再生领域，自身免疫与GVHD等免疫调节适应症，皮肤黏膜修复及心脑血管保护，以及以外泌体为基础的实体瘤免疫治疗等。

外泌体药物面临的系统性挑战

在GMP条件下实现可放大且批次一致的生产产品，仍亟需建立公认的安全和效力评价体系；在不同国家司法监管属性前提下（生物制品、ATMP或组合产品)，设计出具有说服力的临床疗效终点和安全质控体系。

为此，亚太长寿医学会将在2026年与全球外泌体和干细胞企业与科研学术界合作，旨在建立亚太区域外泌体产品的临床质控标准规范和临床试验设计方案建议，与此同时，还包括外泌体新型分离富集技术、标准化工程装载流程，以及与大型药企或CDMO共建产业化产能项目合作。

在医院门诊或长寿诊所或医美机构，建立外泌体产品on-site质检实验室，保障应用的外泌体产品的生物效力和安全性得到明确保障。(欢迎加入外泌体技术交流与合作微信群）

(群规: 实名+机构)

12月27日(周六)晚8点在线长寿医学专题讲座|

主题：外泌体的安全性和有效性~国际金标准和双盲验证效果

主讲：卡拉·玛泽奥博士，波士顿大学细胞外囊泡研究中心主任；EXACT™监管局主任，国际MISEV指南（国际细胞外囊泡学会）行业规范主持人之一

玛泽奥博士是外泌体领域国际权威专家，在细胞外囊泡研究领域拥有20多年经验。她的研究专注于外泌体生物发生，探索其作为药物递送载体和诊断/治疗剂潜力。她在MIT完成药物和医疗器械研发课题，并担任波士顿大学细胞外囊泡研究中心主任。她的研究领域涵盖癌症、胃肠病、哮喘、免疫学、糖尿病和心血管疾病。作为一位成就卓著的科学家，她曾在顶级期刊上发表论文，作为核心专家主笔最新版MISEV指南(外泌体研究和制备行业规范)。作为EXACT™监管局主任，她确保在教育、审计、合规和质量测试这四个支柱领域的严谨性和标准化。

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