北京
北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月26日，北京市疫苗检验中心在中关村生命科学园正式揭牌启用，将满足每年4000—4500批次的疫苗批签发检验需求，具备未来5—10年新上市疫苗的批签发检验能力，预计2026年一季度开始承担已获授权的京产9种疫苗批签发工作。
作为全国首个疫苗检验单体建设项目，中心建筑面积1.6万平方米，设有病毒疫苗室、细菌疫苗室、动物实验室等5个疫苗检验所需的专业实验室及配套设施，可覆盖京产疫苗在产品种的全部检验项目。同时，中心满足新型疫苗、新型抗体药物、细胞基因治疗产品等生物新药研发需求，实现对北京市生物制品创新研发的全链条质控技术支持。
北京作为全国疫苗研发与生产的重要集聚地，拥有8家疫苗生产企业、品种占全国40%以上，生产供应的疫苗数量居全国首位。2022年市药品检验研究院作为全国四家国家疫苗批签发网络实验室之一，顺利通过世卫组织国家疫苗监管体系（NRA）评估，2024年成为国内首家通过世卫组织PQ预认证的省级药检机构，率先全面实现检验业务信息化。目前已具备28个疫苗品种全项检验能力，获国家药监局疫苗批签发授权9个，疫苗批签发检验能力稳居全国各省首位。
北京市药检院副院长李文东表示，市药检院将以此次疫苗检验中心运行为契机，持续强化药品质量安全检验效能，提升药品检验能力、监管科学研究能力和管理保障水平，切实服务生物医药产业高质量发展。
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