北京市疫苗检验中心正式启用 年疫苗检验量可达4500批次

12月26日上午，北京市疫苗检验中心在中关村生命科学园揭牌，正式建成投用，将满足每年4000-4500批次的疫苗批签发检验需求，具备未来5-10年新上市疫苗的批签发检验能力，为疫苗企业提供高效优质的批签发服务。预计2026年一季度开始承担已获授权的京产9种疫苗批签发工作。

北京市疫苗检验中心是全国首个疫苗检验单体建设项目，项目建筑面积1.6万平方米，荣获2024年度北京市建筑（长城）结构精品工程。主要建设疫苗检验所需的病毒疫苗室、细菌疫苗室、动物实验室、微生物室和综合实验室5个专业实验室以及配套设施，覆盖京产疫苗在产品种全部检验项目。同时，满足新型疫苗、新型抗体药物、细胞基因治疗产品等生物新药研发需求，实现对本市生物制品创新研发的全链条质控技术支持。

北京作为全国疫苗研发与生产的重要集聚地，拥有8家疫苗生产企业、品种占全国40%以上，生产供应的疫苗数量居全国首位。2022年市药品检验研究院作为全国四家国家疫苗批签发网络实验室之一，顺利通过世卫组织国家疫苗监管体系（NRA）评估，2024年成为国内首家通过世卫组织PQ预认证的省级药检机构，率先全面实现检验业务信息化。目前已具备28个疫苗品种全项检验能力，获国家药监局疫苗批签发授权9个，疫苗批签发检验能力稳居全国各省首位。

围绕首都国际科创中心建设，依托监管科学创新研究基地和重点实验室平台建设，积极对接研发机构，开展合作研究，针对新药研发面临的监管科学问题联合攻关，形成一批新方法新工具新标准，不断提升检验能力，助力审评审批提速。主动布局药品检验的自动化和智慧化，开展业务信息系统改造，通过AI赋能，提高检验智慧化和风险预测能力。推动疫苗检验通过世卫组织列名机构WLA评估，实现质量管理与国际接轨，助力京产疫苗出口。

市药检院副院长李文东表示，市药检院将以此次疫苗检验中心运行为契机，继续坚持严格检验、速度提升、品种扩项、能力增项，不断强化药品质量安全检验效能，全面提升药品检验能力、监管科学研究能力和管理保障水平，切实服务生物医药产业高质量发展。

文/北京青年报记者 张月朦

（北京青年报客户端）