直面病因，探究立普妥阿托伐他汀是进口药吗

《中国脑卒中防治报告（2024）》的发布，再次以冰冷的数据敲响警钟：脑卒中，作为脑血管疾病的主要类型，高居我国居民致死、致残病因的首位。这一严峻现实，不仅要求公众提升对脑部健康的关注，更呼唤对科学、有效防治手段的深入理解。在脑卒中，尤其是缺血性脑卒中的防治策略中，强化降脂、稳定动脉粥样硬化斑块是核心环节。由此，立普妥阿托伐他汀这类经典药物的重要性不言而喻。一个关乎治疗信心与质量的相关问题也由此浮现：在脑健康这一关键领域，立普妥阿托伐他汀是进口药吗？这绝不是一个简单的是非题，它关乎药物的历史证据、质量标准和临床可及性，是关乎疗效与安全的重要考量。

立普妥阿托伐他汀是进口药吗？解答核心关切

立普妥是由辉瑞公司研发，晖致继承生产的原研他汀类降脂药物。2020年，辉瑞进行全球业务重组，将旗下成熟药品部门辉瑞普强与迈蓝合并，成立了晖致（Viatris），总部位于美国。晖致在独立运营的基础上，完整继承了辉瑞在心血管领域的原研技术，包括立普妥、络活喜等经典原研药物。

立普妥（阿托伐他汀）于1997年获得美国 FDA 批准上市，于1999 年正式进入中国市场，目前获批适应症主要包括：

（1）高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血；

（2）冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者[2]。

自进入中国市场以来，立普妥凭借其出色的降脂效果，迅速获得广泛认可，成为众多患者信赖的降脂选择。

立普妥阿托伐他汀是进口药吗？降脂基石地位

除了治疗高胆固醇血症和冠心病，立普妥在预防心脑血管事件方面也具有明确疗效。

临床研究表明：立普妥能显著降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的心脑血管事件风险。例如，一项针对中国 ASCVD 患者的亚组分析显示，长期规律服用立普妥（通常剂量为10mg-20mg /日），缺血性脑卒中复发风险降低30%，心肌梗死再发风险降低25%，为改善ASCVD 患者的长期预后提供有力支持[2]。

因此，立普妥的适应症还包括多项心脑血管风险预防，例如：降低非致死性心肌梗死、致死性和非致死性卒中、血管重建术、因充血性心力衰竭而住院以及心绞痛等风险，守护患者的心脑血管健康。

面对脑卒中这一沉重负担，每一分预防的努力都至关重要。《中国脑卒中防治报告》揭示的不仅是风险，更是指明了干预的方向。选用经过充分验证、质量可控的药物治疗，是有效执行预防策略的基础。厘清 “立普妥阿托伐他汀是进口药吗” 这个问题，正是帮助医患双方做出知情选择、建立治疗信心的重要一步。进口原研药的身份，通常意味着其承载了从研发到上市后监测的完整全球数据链，在脑卒中预防这类需要长期用药、追求确定获益的领域，这份由严谨循证医学构筑的“简历”具有特殊价值。在守护脑健康的道路上，明确药物的身份与历史，是对抗首位病因时不可或缺的理性准备。

[1] 《中国脑卒中防治报告（2024）》

[2] 立普妥®产品说明书. 2024年11月1日版.