国家医保局：药师扫二维药品追溯码采集指南

近期焦点：

自国家医保局在全国范围推进药品追溯码全链条采集应用工作以来，在各级医保部门的统筹推进和定点医药机构的积极配合下，药品追溯码采集工作已取得显著成效：截至目前，生产流通端已累计采集追溯码约440.8亿条，定点医药机构端采集追溯码更是达到1014.81亿条。按照文件要求，2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。近期，部分医药机构产生了一些疑问：有些药品的包装盒上并不是常见的20位条形码，只印有一个二维码，这个二维码算不算药品追溯码？是否需要扫码采集？又该如何正确扫码？要解答这些疑问，我们首先要深入了解什么是GS1码。

基本概念

目前，我国常见的药品追溯码有三种：一是“码上放心”追溯码，也就是最常见的20位条形码。二是部分药品生产企业自行设定的编码标准，用于各自企业生产药品的追溯码，也以数字为主。最后一种就是国际 GS1 编码（Global Standard 1，即全球统一编码标识系统）GS1编码载体为二维码，多见于进口药品。目前全球已经有150多个国家和地区的116个编码组织加入了GS1。

GS1 码第一单元为药品标识码（ GS1 全球贸易项目代码， GTIN ），包含厂商识别代码、商品项目代码、校验码等，其中厂商识别代码由中国物品编码中心负责分配和管理，商品项目代码由厂商识别代码所有人（即商品条码系统成员）依据有关国家标准自行分配，校验码由标准算法得出；第二单元为生产标识码（ GS1 应用标识符， AI ），为药品编制单品序列号，包含批号、有效期、生产日期等。

图 1 ：国际 GS1 编码

图 2 ： 国际 GS1 编码体系

GS1码在药品追溯体系中的应用

在药品追溯中，GS1码通常由数字、字母和符号组成，常见载体为二维码格式。其中，最核心的是以下两个关键部分：

全球贸易项目代码（GTIN， Global Trade Item Number）：同一规格、同一包装的商品，全球只有一个GTIN码。

序列号（SN，Serial Number）：为每个最小销售单元的唯一序列号。

GTIN与序列号按GS1码的编码规则组合后，成为SGTIN( Serialized Global Trade Item Number),是可追溯的最小长度字段，成为药品“唯一身份证”。

除此之外，药企还能根据实际需求，给这张“身份证” 加更多实用信息：比如药品的生产批号、生产日期、有效期至等。所以咱们扫到的GS1药品追溯码，长度通常会超过 20 位，包含的信息越多，码的长度也会相应增加。

图3：GS1码示例

采集GS1码的准备工作

在我国医药市场上，吉利德、安进、辉瑞、渤健、强生等公司的部分或全部药品采用了GS1码作为药品追溯码，大部分医疗器械也都使用GS1码制进行追溯。采集GS1码需从硬件扫码工具、软件系统、人员操作三方面做好准备，确保能准确读取、存储并完成数据上传。

硬件扫码工具准备

硬件是采集的基础。新购置扫码设备时要选择能够识别GS1 DataMatrix格式，且能识别反色条码的扫码设备。手持扫码枪或高拍仪等设备都需要具备上述功能。对于已购设备，定点医药机构可以联系设备厂家或根据说明书进行调试，以确认该设备具备识别GS1 DataMatrix格式和反色条码的功能。 绝大部分设备可同时识别普通一维条码和GS1码。

图4：常见扫码设备

普通码为浅色底色、深色线条（如白底黑码）

图5：GS1普通码示例

反色码为深色底色、浅色线条（如黑底白码）

图6：GS1反色码示例

软件系统准备

定点医疗机构的信息系统要与医保信息平台正确对接，参照国家标准将追溯码录入字段长度设置为100位（GS1编码长度一般为42-86位，长度设置为100位可以同时兼容20位纯数字追溯码和GS1码）；考虑到GS1码包含的产品批号可能为字母，需要解除追溯码字段必须为数字等格式限制。定点医药机构需及时调整自己的HIS系统或结算系统，保证把采集到的GS1码正确上传到医保系统。为统一GS1码采集传输存储格式，应统一采用HRI格式，

如(01)00361958941112(21)123456789012(17)291231(10)123456。

人员准备

操作人员要了解GS1码的形态和位置（如药品包装上的GS1码多印在包装盒侧面/底部），知道如何区分GS1码与其他用码，避免扫错码，发生误传。

一要认准药盒上的“药品追溯码”字样，并扫描相应的码。GS1码制的药品追溯码通常与产品批号印在同一面。请正确扫描药品追溯码，上传到相应系统。

二是请勿输入药盒上任何一行数字代替药品追溯码上到传医保系统。

三要认准“药品追溯码”字样， 通常与产品批号印在同一面

图7：GS1码示例（以上图例红框标记部分都不是药品追溯码）

GS1码也是药品追溯码，各定点医药机构要充分认识并重视GS1码的规范使用和数据管理，按要求采集并上传GS1码，不能简单以“无法识别”等理由拒用、不扫使用GS1码的药品，要让这张“全球通用的数字身份证” 在药品追溯、医保结算等环节发挥关键作用，为经济社会的高效协同运转和公共医疗安全提供坚实技术支撑。

药品追溯码专区

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