《埃万妥单抗临床使用及不良反应管理专家共识（2025版）》重磅发布！

近日，《埃万妥单抗临床使用及不良反应管理专家共识（2025版）》（以下简称《共识》）在中国肿瘤领域权威期刊《中华肿瘤杂志》正式发布。该共识系统梳理了埃万妥单抗的临床应用规范及不良反应管理策略，旨在为临床医生提供科学、实用的操作指引，助力提升肿瘤精准治疗水平，保障患者用药安全与疗效最大化，具有重要临床指导价值。

埃万妥单抗作为全球首个获批用于非小细胞肺癌（NSCLC）的全人源化双特异性抗体，通过全新的三重作用机制：阻断EGFR/MET通路、介导二者内化降解及激活免疫反应实现抗肿瘤作用[1,2]，为患者带来全新获益[3]，2025年以来已有3项适应证陆续获NMPA批准[4]。同时，前瞻性的预防性管理方案[5-8]取得了积极结果，有望进一步提升患者临床获益。

该《共识》的顺利制定离不开各方专家的通力协作与倾情付出。作为本《共识》的牵头专家，中山大学附属第一医院呼吸与危重症医学科唐可京主任不仅亲自担任通讯作者，更全程统筹协调各项工作，以卓越的组织能力和领导力凝聚团队力量，推动《共识》制定工作高效推进。唐可京主任从呼吸科专家的视角特别强调，本次共识的制定成功构建了一个科学、全面且可操作性强的管理体系。在肺癌的全程管理中，呼吸科通过高分辨率 CT 和肺功能检查为治疗决策提供重要依据，在间质性肺病、输液反应等呼吸系统相关不良事件的早期识别与分级干预中发挥关键作用，并在静脉血栓栓塞症的防治中提供专业支持。这种多学科协作的模式，正是现代肺癌精准治疗的核心保障。

图1 唐可京主任致辞

《共识》的高质量推进同样离不开权威顾问的保驾护航，周彩存教授作为本项目的顾问，以其深厚的学术造诣和丰富的临床经验为项目指明方向，在关键节点给予专业指导，为《共识》的科学性与严谨性奠定了坚实基础。周彩存教授指出，埃万妥单抗的上市为EGFR 20号外显子插入突变等难治性肺癌患者提供了关键治疗选择，但其核心价值在于从"有药可用"走向"精准善用"。这需要建立系统化的管理策略，特别是将"预防优于处理"的理念深度融入临床实践，通过规范预用药方案、实施前瞻性不良反应干预等措施，确保患者能够安全、持久地从治疗中获益。

图2 周彩存教授致辞

在此基础上，由唐可京、陈杰、朱霞主任为核心组成的中山大学附属第一医院撰稿团队，凭借扎实的专业知识和丰富的临床实践积累，承担了《共识》的主要执笔工作，为内容的专业性、实用性提供了核心支撑，充分展现了中山大学附属第一医院团队的过硬实力。为进一步汇聚多方智慧、提升共识的全面性与权威性，本次共识的制定还汇聚了肿瘤科、呼吸科、药学部、循证与转化医学中心等领域的31位全国顶尖专家组成的专家团，各位专家在多次讨论中积极建言献策，对埃万妥单抗治疗中不良反应管理的现有证据进行了系统审查与深入探讨，并结合自身丰富经验给予了宝贵的修改意见。

图3 《共识》发布

正是在唐可京主任的统筹引领、周彩存教授的专业指导、中山 一院 撰稿团队的核心执笔以及全国专家团的宝贵建言下，各方 经过 充分协商修订，最终达成一致意见并形成《共识》终稿。该《共识》首次为中国NSCLC患者制定了埃万妥单抗治疗的全程管理策略，将为临床实践提供重要指导。

本《共识》的核心特色主要体现在：

• 明确埃万妥单抗的使用规范：系统阐述埃万妥单抗注射液的正确使用方法，涵盖输注前用药、稀释制备、给药方案及出现不良反应时的剂量调整方案，形成标准化、操作性强的使用方法。

• 重视不良反应的预防性处理：为让更多患者从埃万妥单抗的治疗中获得更持久的生存获益，本共识创新地将输液相关反应（IRR）、皮肤相关不良反应及静脉血栓栓塞（VTE）的预防性处理，加入到临床管理策略中，显著降低相关不良反应的发生率。

• 规范不良反应的全程管理：综合制定埃万妥单抗不良反应处理规范，涵盖7种不良反应的分级评估、预防、监测与处置全流程，提供切实可行的管理策略，全面攻克用药期间不良反应，保障临床用药安全性与有效性。

• 创新的皮下剂型进一步降低不良反应：埃万妥单抗的皮下剂型采用创新的透明质酸酶技术，注射时间不到5min，总生存（OS）获益显著提升，节省医疗资源，患者治疗的便利性和满意度均提升[7]。此外，皮下剂型的使用，进一步降低了IRR和VTE的发生风险。

该《共识》最终共形成7条核心推荐意见，系统构建了埃万妥单抗的不良反应管理框架：重点针对IRR、皮肤相关不良反应及VTE提供了科学的预防及处置方法，对于其他及少见不良反应，如外周水肿、口腔黏膜炎、眼部不良反应及ILD/非感染性肺炎，也提供了实用的临床管理方案，从而形成从预警、防控到精准干预的完整闭环，为提升用药安全与疗效奠定了坚实基础。

正如周彩存教授所强调的，这一管理框架的核心在于"预防优于处理"的主动管理理念，而唐可京主任则从多学科协作的实践角度指出，共识的成功制定与实施有赖于肿瘤科、呼吸科、药学等多学科的深度合作。两位专家一致认为，此次共识不仅填补了埃万妥单抗临床应用规范化的空白，更通过建立从预警、防控到精准干预的完整管理体系，为肺癌的全程精准治疗树立了新的标杆，标志着我国在创新药物临床应用管理方面迈出了重要一步。

目前，共识原文已在《中华肿瘤杂志》官网开放获取，点击文末阅读原文，患者及医护人员可登录查阅，获取权威指导。

参考文献：

[1]. Moores SL, Chiu ML, Bushey BS, et al. A novel bispecific antibody targeting EGFR and cMet is effective against EGFR inhibitor-resistant lung tumors[J]. Cancer Res, 2016, 76(13):3942-3953.

[2]. Cho BC, Simi A, Sabari J, et al. Amivantamab, an epidermal growth factor receptor (EGFR) and mesenchymal-epithelial transition factor (MET) bispecific antibody, designed to enable multiple mechanisms of action and broad clinical applications[J]. Clin Lung Cancer, 2023, 24(2):89-97.

[3]. 埃万妥单抗注射液说明书. 2025年10月31日.

[4]. Yang JC, Lu S, Hayashi H, et al. Overall Survival with Amivantamab-Lazertinib in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2025, 393(17):1681-1693.

[5]. Spira AI, Paz-Ares L, Han JY, et al. Preventing infusion-related reactions with intravenous amivantamab-results from SKIPPirr, a phase 2 study: a brief report[J]. J Thorac Oncol, 2025, 20(6):809-816.

[6]. Cho BC, Li WM, Spira AI, et al. Enhanced versus standard dermatologic management with amivantamab-lazertinib in EGFR-mutated advanced NSCLC: the COCOON global randomized controlled trial[J]. J Thorac Oncol, 2025, 20(10):1517-1530.

[7]. Leighl NB, Akamatsu H, Lim SM, et al. Subcutaneous versus intravenous amivantamab, both in combination with lazertinib, in refractory epidermal growth factor receptor-mutated non-small cell lung cancer: primary results from the phase Ⅲ PALOMA-3 study[J]. J Clin Oncol, 2024, 42(30): 3593-3605.

[8]. Lim SM, Tan JL, Dias JM, et al. Subcutaneous amivantamab and lazertinib as first-line treatment in patients with EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): interim results from the phase 2 PALOMA-2 study. 2024 ASCO, LBA8612.

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