河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海信诺维生物医药有限公司的评估XNW28012联合不同治疗方案治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性、耐受性和有效性的Ib/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255163，首次公示信息日期为2025年12月25日。
该药物剂型为注射用冻干制剂，规格为120mg/瓶，用法用量按照体重计算给药量，单次给药，每2周或3周给药1次。本次研究包括6个队列，每个队列在不同实体瘤受试者中进行不同联合方案的探索，都有最佳剂量探索阶段（Ib期）和临床有效性扩展阶段（II期）。
注射用XNW28012为生物制品，适应症为晚期恶性实体瘤。晚期恶性实体瘤指癌细胞已扩散且无法手术切除的实体肿瘤，症状因肿瘤部位而异，如疼痛、消瘦、乏力等，诊断依靠影像学检查和病理活检。
本次试验主要终点指标包括Ib期观察不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率和严重程度、确定XNW28012联合不同治疗方案的最佳剂量；II期研究者评估的客观缓解率（ORR）。次要终点指标包括Ib期药代动力学终点；II期研究者评估的无进展生存期、疾病控制率等指标，以及不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）的发生率和严重程度等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。
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