首个！肾上腺素鼻喷雾剂在华获批上市

12月25日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，ARS Pharmaceuticals和祐儿医药合作开发的肾上腺素鼻喷雾剂（Neffy，中文商品名：优敏速）获批上市，适用于成人及体重≥30 kg儿童的I型过敏反应（包括严重过敏反应）的紧急治疗。

肾上腺素是治疗过敏性休克症状的首选药物，也是唯一一种被证实能够阻止可能危及生命的过敏反应的药物。ARS的这款肾上腺素鼻喷雾剂（Neffy）采用了鼻吸收增强技术Intravail®。临床试验表明，接受肾上腺素鼻喷雾剂或已批准的肾上腺素注射产品治疗的受试者的肾上腺素血液浓度相当，并且已证实鼻喷雾剂对过敏反应患者具有快速起效和短时间内缓解症状的作用。在出现过敏反应的紧急情况下时，相比于现有的肾上腺素自动注射器，Neffy的使用更加便捷。

肾上腺素鼻喷雾剂（Neffy）是FDA批准的首个用于I型过敏反应（包括严重过敏反应）的非注射治疗产品, 采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。

早在2021年1月，祐儿医药与ARS已达成独家许可协议，双方将携手在大中华区域开发和商业化这款严重过敏反应急救药物Neffy。今年12月23日，远大医药与祐儿医药达成产品合作协议，获得该产品在中国大陆的独家商业化权益。

I 型严重过敏反应是严重且可能危及生命的事件，常见诱因有食物、昆虫刺蛰、药物、运动等。常见的过敏反应包括皮肤粘膜症状、呼吸系统症状、消化系统及心血管症状。过敏反应可能在接触过敏原几分钟内发生，需要立即使用肾上腺素治疗。严重过敏反应患病率在过去10余年呈逐年上升趋势，其中约1/4严重过敏反应发生在<18岁的儿童和青少年。在中国，大约7000万人经历过严重过敏反应，而目前中国临床使用的肾上腺素仅有皮下或静脉注射方式，需要在医院中由专业医护人员给药。对于儿童患者，还需要调整剂量，肾上腺素院外急救制剂尚属空白。

Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。