研发投入超900万！山西广誉远一新药获批上市

作者：三晋财经汇

12月23日，山西中药上市公司广誉远（600771.SH）发布公告，其控股子公司山西广誉远国药有限公司（以下简称“山西广誉远”）获得“半夏泻心汤颗粒”《药品注册证书》。

该药物为中药3.1类新药，截至目前，广誉远针对该药品累计研发投入达902.66万元。

12月24日，广誉远报收18.44元/股，涨1.6%，总市值90.26亿元。

来源：广誉远公告

01

新药获“药品注册证书”

半夏泻心汤颗粒是广誉远在中药新药领域的重要布局。该药处方来源于汉·张仲景《伤寒论》，已列入国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》。

该药为颗粒剂，属于中药3.1类——指的是古代经典名方目录管理的中药复方制剂，是中药新药的一种类型。

该药品所属为胃肠道类用药（中成药），其核心功能与主治为寒热平调，散结除痞。适用于寒热互结之痞证，具体症状表现为心下痞，但满而不痛，或呕吐，肠鸣下利，舌苔腻而微黄。

米内网三大终端六大市场数据显示，胃肠道类用药（中成药）2024年国内相应零售和医疗终端市场销售金额共计106.15亿元，同比上升1.01%。

值得关注的是，截至目前，国内尚无企业取得半夏泻心汤颗粒的药品注册证书，这是该品种的全国首家批文。

2025年3月，广誉远在回复投资者提问时表示，子公司山西广誉远已提交“半夏泻心汤颗粒”的药品上市许可申请，并于2025年2月28日获得受理。

如今获得药品注册证书，也意味着该药正式获得了上市“通行证”。

不过在正式生产及上市销售前，山西广誉远还需向山西省药品监督管理局申请上市前核查，待核查通过后，方可启动后续的生产与销售工作。

截至目前，广誉远针对该药品累计研发投入达902.66万元人民币。

02

前三季度营利“双增”

广誉远始创于明朝嘉靖二十年，至今已拥有484年的悠久历史，是一家老牌中药企业。

在清代，广誉远与广州陈李济、北京同仁堂、杭州胡庆余堂并称为“四大药店”。2006年广誉远被认定为首批“中华老字号”，进一步巩固了行业地位。

广誉远主营业务涵盖传统中药、精品中药及养生酒三大板块。拥有丸剂、散剂、颗粒剂等8种剂型，104个药品注册批件。

其核心产品龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸的制作技艺先后入选国家级非物质文化遗产名录，牛黄清心丸、西黄丸的制作技艺被列入山西省非物质文化遗产名录。

目前，广誉远控股股东为神农科技集团，实控人为山西省国资委。

业绩层面上，2022年至2024年广誉远业绩呈现“触底回升后小幅调整”的态势。

2022年归母净利润亏损2.5亿元；2023年成功扭亏，实现归母净利润0.9亿元；2024年业绩略有下滑，实现归母净利润0.74亿元，但仍保持盈利状态。

进入2025年广誉远业绩稳步增长。前三季度实现营收10.61亿元，同比增长18.71%，是其近五年同期历史最高。归母净利润7888.4万元，同比增长11.16%。

来源：广誉远2025年三季报

不过，第三季度由于子公司西藏广誉远补税及滞纳金共计1966.54万元，导致单季度净利润同比下降了82.16%。

03

中医药迎来“黄金发展期”

新药获批上市的背后，我国中医药行业正迎来“黄金发展期”，药企持续加大创新研发投入。

2025年前三季度，广誉远研发费用合计3104.31万元，较2024年同期同比增长11%，占营收2.93%。

在研发模式上，广誉远与中国中医科学院中药研究所、重庆大学等科研机构深度合作，采用“产学研用”一体化创新体系，推进经典名方二次开发研究。

目前，公司在核心产品的循证价值挖掘方面已取得阶段性学术突破。定坤丹在女性全生命周期管理、龟龄集在抗衰老及认知障碍防治、安宫牛黄丸在神经重症救治、牛黄清心丸在心脑血管及精神心理领域的研究均有进展。

此次半夏泻心汤颗粒的成功获批，恰逢中药3.1类新药赛道政策红利释放期。

根据国家药监局规定，古代经典名方中药复方制剂作为中药3.1类，可享受“简化注册审批”“优先采购”等一系列政策支持，大幅缩短了研发与上市周期。

2025年3月，国务院发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从加强中药资源保护利用、加快推进中药产业转型升级、推进中药科技创新等多个维度支持提升中药质量。

数据显示，2024年国家药监局共批准12个中药新药品种上市许可申请，其中8个为中药3.1类新药。随着政策支持力度的加大与企业研发进程的推进，该领域市场呈现快速增长态势。

广誉远在公告中表示，此次取得半夏泻心汤颗粒《药品注册证书》，进一步丰富了公司的中药产品品类，将与现有核心中药品种形成协同。

后续，公司将尽快向山西省药品监督管理局递交上市前核查申请，待核查通过后全力加快产品落地步伐。