山西省药监局交出“八五”普法实践答卷

12月18日，《山西法治报》头版头条刊发文章《普法融入监管 服务融入执法——山西省药品监督管理局交出“八五”普法实践答卷》，全面展现了省药监局在“八五”期间将普法深度融入药品监管全过程，以法治力量守护人民群众健康、护航医药产业高质量发展的积极成效，报道全文如下。

药品监管领域，法律条文是严谨的标尺，执法行为是专业的体现。如何让法治在刚性约束外，焕发出指引与服务的温度？在“八五”普法期间，省药品监督管理局用实践作答，将普法深度融入监管全程，以服务生动融入执法本意，在守护公众健康、护航产业发展的道路上，完成了一份富有温度的答卷。这份答卷，记录了执法者从“管理者”到“服务者”的角色深刻转变，镌刻于一次次“监管+服务”的现场互动中，最终沉淀为行政相对人日渐增强的法治认同。

执法即服务 普法于细微

转变，始于理念与行动的双重革新。省药监局坚决贯彻“谁执法谁普法”责任制，将“八五”普法规划要求转化为具体的“监管+普法”融合机制。这意味着，每一次检查、每一次审批、每一次抽检，都同时成为一次精准的法治宣讲和一次主动的服务对接。在晋城一家中药饮片企业的化验室，检查员在核对数据时同步讲解：“这份图谱的波动，不仅关乎工艺稳定性，还直接关联新版《中华人民共和国药典》对药材内在质量的严苛要求。标准提升，是为了驱动产业整体升级。”在阳泉一家医院的药房，监管人员结合现场情况，系统梳理从药品采购、储存到调配的全链条法律义务与风险点。这些融入场景的解说与服务，让法律条文从纸上走入实际操作。

这种将服务内嵌于执法的理念贯穿于普法工作各方面。在“宪法宣传周”“民法典宣传月”期间，执法人员走进社区、乡村，以案说法；在“药品安全宣传周”“医疗器械宣传周”等重要节点，举办线上线下公开课，解读新规。他们不仅是监管员，还是政策法规的“翻译员”和“辅导员”，让法治精神在细微处落地生根。

省药监局构建了“主要领导负总责、分管领导抓具体、法规部门牵头、业务处室联动”的普法工作格局，通过制定年度普法责任清单、建立普法工作考核机制，将普法深度融入监管全过程，确保“谁执法谁普法”责任制落到实处。省药监局副局长王晓军对此阐释道：“我们追求的，是在履行监管职责的同时，完成一次有效的法律送达和精准的服务对接，让守法成为企业清晰可循的路径。”让每一次执法都成为普法课堂，以服务传递法治温度，已成为山西药监人的自觉行动。

心声即标尺 认同见实效

普法的成效，最终需要实践的检验与受众的反馈来衡量。省药监局注重收集来自监管服务对象的真实声音，将一份份普法信息反馈表、一次次座谈交流中的意见建议，视为校准普法精度、检验工作实效的宝贵标尺。

翻阅这些反馈，能触摸到普法带来的切实改变。大同市灵丘县一家美容店的店主，在县市场监管局执法人员上门讲解后，深刻认识到自身作为化妆品“质量安全责任人”的法律地位：“普法让我明白了，责任就在对每一瓶产品来源的严格把关中。”许多药品经营企业负责人在培训后反馈，对《药品经营质量管理规范》中关于冷链管理、数据真实性的复杂条款，有了“豁然开朗”的理解，认识到每一个操作细节都构成法律责任的关键证据。

在山西振东道地药材开发有限公司，技术总监尹利明参加培训后深有感触：“2025年版《中华人民共和国药典》的实施让我们清楚地看到，监管的严格是对产业高质量发展的有力推动。普法不仅告诉我们什么不能做，还指引我们如何做得更好。”

“法律不再是高悬的利剑，而是经营中可靠的导航仪。”类似的心声，折射出普法工作从“灌输”到“赋能”的深层转变——推动法治从外在约束，内化为从业者的思维习惯与行动自觉。省药监局定期分析这些反馈，用以优化普法内容和执法服务方式。群众的认同和行业的提升，正是“八五”普法工作价值最直接的体现，这些来自一线的真实反馈，比任何汇报都更具说服力。

法治优生态 安全促发展

生动的普法实践，旨在构建一个更优的法治生态，最终实现保障安全与促进发展的统一。省药监局的“八五”普法工作，始终遵循一个核心理念。省药监局党组书记、局长李庭芳赴一线调研时强调：“要把普法教育融入监管执法的每一个环节，让每一次检查都成为一堂生动的法治公开课，在提升监管效能的同时，更要传递法治温度，服务产业发展，这是我们守护人民健康的根本所在。”这一根本遵循，指引普法工作紧密围绕“保障安全、促进发展”的核心目标，持续发挥法治的引领与保障作用。

普法为药品安全筑牢思想防线。坚持每年开展行政执法案卷评查，从严规范文书制作，严格规范执法行为，使执法人员树牢对法律的敬畏之心。通过持续开展“以案释法”，将典型案例转化为行业通识教育，使法律威慑力转化为企业的内在约束力。在药品安全巩固提升行动中，结合普法宣传深化专项整治，公布典型案例，强化警示效应，使“守法经营、质量为先”的理念日益成为行业共识。全省药品安全形势持续稳定向好，群众用药安全感不断增强。

普法为产业发展注入法治动能。通过精准的政策解读和合规指导，省药监局主动服务企业。在新法规出台前组织专题宣贯，在企业创新研发中提前介入给予法规咨询，发布《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》并详细解读，旨在让公众享受红利，尽早实现改革预期。普法的目的，不仅是划出“红线”，还要阐明“绿道”，让企业在法治轨道上敢于创新、放心投资。清晰的规则与有效的沟通，营造了稳定、公平、透明、可预期的营商环境，激发了市场主体活力。

省药监局还积极推进药品法治宣传教育基地建设，在忻州、太原等地建成首批基地，为社会公众提供沉浸式普法体验。在《中华人民共和国药品管理法》颁布40周年之际，通过组织开展主题征文活动，广泛征集普法实践中的感人故事和经验做法，进一步在全社会营造了尊法学法守法用法的浓厚氛围。

从实验室到生产线，从零售药店到使用终端，“监管+普法”的融合实践，如法治微光，持续照亮三晋大地药品安全的每一环节。省药监局在“八五”普法期间的探索表明，最高效的监管是服务，最坚实的防线是认同。这份以普法融入监管、以服务融入执法的实践答卷，印证了法治护航下安全与发展的和谐共生。随着“八五”普法工作的圆满收官，省药监局在实践中积累的宝贵经验，将继续为其以法治力量守护人民群众健康、以法治智慧护航药品产业高质量发展提供坚实支撑，为健康山西建设贡献持久力量。

来源：山西法治报