人民财讯12月24日电,苑东生物(688513)12月24日公告,全资子公司硕德药业向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。
亚甲蓝注射液的活性成分为亚甲蓝,适应症为用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症。
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