口服减重版司美格鲁肽美国获批 医生：国内仅获批降糖用途 切不可自行用药丨热点关注

封面新闻记者 邱添

12月23日，诺和诺德正式官宣，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其减重领域核心产品——司美格鲁肽口服片剂（英文商品名：Wegovy）25mg规格上市。该剂型采用每日一次给药方案，核心适应症涵盖减轻多余体重、长期维持体重下降，同时具备降低主要不良心血管事件发生风险的附加获益，为减重人群提供了兼顾疗效与心血管保护的新治疗选择。

在海外司美格鲁肽口服减重剂型新增获批的同时，国内该药物的适应症审批与应用范围仍有明确规范。记者了解到，司美格鲁肽口服降糖片（商品名：诺和忻）已于2024年1月26日获国家药监局批准上市，成为国内首个获批的口服GLP-1受体激动剂，但针对口服减重适应症的司美格鲁肽，其国内审评进展暂未由相关企业对外披露，目前该剂型的减重适应症尚未进入明确审批公示阶段。

成都市第三人民医院肥胖与代谢性疾病中心副主任医师王兵

用药安全核心提示：这些红线不可碰

两类剂型该如何选择？临床使用有哪些注意事项？成都市第三人民医院肥胖与代谢性疾病中心副主任医师王兵在接受封面新闻记者采访时表示，司美格鲁肽口服版与注射版的核心有效成分完全一致，但二者在给药方式、起效表现、适用人群等关键维度存在显著差异，临床需根据患者个体情况精准选择。

其一，给药方式与频率差异明显。注射版为每周一次皮下注射，无需严格控制进食时间，便利性突出；口服版则需每日清晨空腹服用，且服药前后30分钟内不可进食饮水，对用药依从性要求更高。

其二，生物利用度差距较大。注射版直接皮下注射入血，避免了胃肠道环境的影响，吸收效率更高；口服版需经过胃肠道吸收，需克服胃酸降解等问题，生物利用度相对较低。

其三，起效速度有所不同。得益于直接入血的给药方式，注射版起效相对更快；口服版则受胃肠道吸收过程影响，起效速度稍缓。

其四，适用人群各有侧重。注射版更适合需强效控糖或减重、注重用药便利性且不排斥注射的人群；口服版则为对注射存在恐惧心理、生活作息规律，且能严格遵守空腹服药要求的患者提供了新选择。

其五，减重效果呈现“强效”与“温和”之分。据现有临床研究数据，注射版2.4mg每周制剂的减重效果更为显著，68周内平均减重可达15.3kg；口服版14mg每日制剂的减重效果相对温和，52周内平均减重约5.2kg。

其六，副作用表现存在差异。注射版可能出现注射部位红肿、疼痛等局部反应；口服版因药物在胃肠道局部浓度较高，恶心等胃肠道反应相对更明显，这也要求患者必须严格遵循空腹服药的使用规范。

需在医生指导下使用 自行用药有风险

“目前司美格鲁肽的口服片与注射剂在国内法定获批的适应证，均仅限于2型糖尿病治疗，尚未正式获批单纯减肥用途。”王兵特别提醒，若将其用于减肥属于“超说明书用药”，存在不确定风险，必须经医生全面评估后在专业指导下使用，绝对不能自行用药。

谈及两类剂型的共性注意事项，王兵介绍，二者最常见的副作用均为恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，这类不适通常会随用药时间延长逐渐减轻。禁忌人群也完全一致：有甲状腺髓样癌个人史或家族史者、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者需绝对禁用；孕妇、哺乳期女性及计划怀孕的女性同样禁止使用。

在剂型选择上，核心原则是结合治疗目标、生活习惯及医生专业评估：若追求更强的降糖或减重效果，且希望用药频率更低、不排斥注射方式，注射剂会更合适；若对打针存在明显恐惧，但能保证每天定时服药并严格遵守空腹要求，口服片则提供了更易接受的替代方案。

理性看待“减肥神药” 生活方式干预是关键

针对大众将其奉为“减肥神药”的热潮，王兵强调需保持理性认知：司美格鲁肽本质是处方药，而非人人适用的“减肥神器”。其减重效果的发挥，通常需要配合健康饮食、规律运动等生活方式干预，且停药后若未持续维持良好习惯，体重可能出现反弹。同时，用药期间还需警惕胰腺炎、急性肾损伤等潜在严重风险，切勿盲目跟风使用。

“简单来说，司美格鲁肽的口服片和注射剂，就像抵达同一治疗目标的两种不同交通工具。”王兵用形象的比喻总结，“注射剂是‘直达航班’，效率高、用药省事；口服片是‘多站地铁’，无需注射更易接受，但有空腹服药等使用限制。”他再次强调，最关键的决策前提是严格遵从医嘱——医生会结合患者的血糖水平、BMI指数、并发症情况、肝肾功能等多项指标全面评估，判断是否适合使用该药物，并筛选出最匹配的剂型与剂量。