12月23日,再鼎医药(09688.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐®)的新药上市申请,用于治疗成人精神分裂症。
据悉,呫诺美林曲司氯铵胶囊通过选择性作用于大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱能M1和M4受体影响核心疾病通路。
NMPA此次批准呫诺美林曲司氯铵胶囊是基于在中国开展的Ⅰ期药代动力学研究、中国的Ⅲ期临床研究(ZL-2701-001)以及三项全球EMERGENT临床研究的数据支持。
今年9月,中华医学会发布的《中国精神分裂症防治指南(2025年版)》已将呫诺美林曲司氯铵胶囊作为创新疗法纳入。
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