调研速递|某创新药企接待天风证券等2家机构调研 创新药管线多点突破：昂拉地韦进医保 RAY12...

来源：新浪证券-红岸工作室

2025年12月23日，某创新药企（公司）在会议室接待了天风证券股份有限公司、平安资产管理有限责任公司两家机构的现场调研。公司董事会秘书杨威、证券事务代表陈子敏就公司创新药研发管线布局、核心产品医保准入进展及重点项目临床试验数据等投资者关注的问题，与机构分析师、研究员进行了深入交流。

投资者关系活动类别 特定对象调研 时间 2025年12月23日16:30～17:30 地点 公司会议室 参与单位名称 天风证券股份有限公司、平安资产管理有限责任公司分析师、研究员 上市公司接待人员 董事会秘书 杨威、证券事务代表 陈子敏 形式 现场交流

创新药研发管线：聚焦代谢与呼吸领域，多梯队布局差异化品种

调研中，公司详细介绍了创新药研发管线的整体布局。公司以自主研发为核心，整合内外部资源，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等未被满足临床需求的领域，已形成“2款上市创新药+多项临床阶段项目+差异化早研管线”的多梯队产品矩阵。

代谢性疾病领域：双靶点激动剂RAY1225多项III期临床推进中

在代谢性疾病领域，公司重点布局了ZSP1601片和RAY1225注射液两大核心项目。其中，ZSP1601片是国内首个完成健康人药代及安全性临床试验的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）治疗创新药，为国家重大新药创制项目。目前，该药物Ib/IIa期临床试验结果显示其具有改善肝脏炎症、坏死及抗纤维化潜力，相关研究成果已发表于《Nature Communications》，IIb期临床试验正在进行中。

RAY1225注射液则是具有全球自主知识产权的GLP-1/GIP双受体激动剂多肽药物，凭借优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效潜力，拟用于2型糖尿病及肥胖/超重治疗。公司透露，该药物目前已启动三项III期临床试验：针对中国肥胖/超重患者的REBUILDING-2研究、单药治疗2型糖尿病的SHINING-2研究，以及与口服降糖药联合治疗2型糖尿病的SHINING-3研究（司美格鲁肽对照），其中REBUILDING-2研究已完成全部参与者入组，其余两项入组进展顺利。此前II期临床数据显示，RAY1225在有效性和安全性方面表现优异，胃肠道不良反应及低血糖风险发生率低于同类药物替尔泊肽相关研究数据，相关结果已在第84届美国糖尿病学年会（ADA）以壁报形式汇报。

呼吸系统疾病领域：昂拉地韦片纳入医保，全年龄段流感防治矩阵加速构建

呼吸系统疾病是公司另一核心研发领域，已上市两款创新药。其中，来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®）是国内首款自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒药物，无需联用利托那韦，适用于老年人及合并基础疾病患者，肝肾功能不全人群无需调整剂量。

昂拉地韦片（商品名：安睿威®）作为全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药，于2025年5月获批上市，对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药毒株具有强效抑制作用。公司在调研中确认，该药物已通过2025年国家医保谈判，首次被纳入《国家医保目录》（乙类范围），将显著提升药物可及性。同时，为覆盖全年龄段患者，公司正在推进昂拉地韦颗粒（儿童剂型）治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感，以及昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感的两项III期临床试验，目前均已完成参与者入组，标志着公司流感防治矩阵向青少年、儿童人群延伸取得决定性进展。

早研管线：布局RSV感染等前沿领域，探索多技术平台差异化

公司还在呼吸系统、代谢性疾病领域布局了具备差异化优势的早研管线。在呼吸系统领域，针对国内尚无特异性治疗药物的呼吸道合胞病毒（RSV）感染，公司开发的化学小分子创新药项目已确定临床前候选化合物（PCC），其对多种RSV毒株体内外抗病毒活性强、药代特性优异且毒性低，目前正在开展临床前研究。

代谢性疾病领域，公司则紧跟GLP-1RA类药物多靶点协同、口服化等前沿方向，积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽口服药物、GLP-1RA小分子口服药物等潜力赛道，相关项目处于分子优化、PCC确定及动物试验等不同阶段，未来将进一步丰富管线梯队。

新药医保准入与临床进展：昂拉地韦纳入医保，儿童适应症临床双线突破

在新药医保准入方面，公司表示，除昂拉地韦片首次纳入2025版国家医保目录外，核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液等均继续保留在医保目录内，为公司业绩稳定提供支撑。

针对机构关注的昂拉地韦儿童及青少年适应症临床进展，公司透露，两项III期临床试验（2~11岁儿童颗粒剂、12~17岁青少年片剂）已双线完成入组，下一步将高质量推进临床试验，力争早日为全年龄段流感患者提供更优治疗选择。

RAY1225新增MASH适应症获批临床，代谢领域布局再拓展

调研中，公司还披露了RAY1225注射液的最新研发动态。2025年12月，该药物新增“代谢相关脂肪性肝炎（MASH）”适应症的临床试验获国家药监局批准。临床前研究显示，RAY1225可改善MASH动物模型的NAS评分（评估肝脏炎症、坏死、纤维化），降低体重及肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性，有望成为MASH治疗领域的潜力品种。

公司强调，本次调研未涉及应披露重大信息，未来将持续聚焦创新药研发，加速推进管线项目临床进展，为患者提供更多临床价值药物。

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