北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，苏州圣因生物医药有限公司的在中国超重或肥胖受试者中评价单次皮下给药SGB-7342注射液的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学特征的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255080，首次公示信息日期为2025年12月23日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，单次给药。本次试验主要目的为在中国超重或肥胖受试者中评价SGB-7342皮下给药的安全性和耐受性。次要目的为评价SGB-7342的药代动力学（PK）特征、药效学作用、免疫原性，初步评估其在血液中的代谢路径，探索其血药浓度对QTc间期的影响。
SGB-7342注射液为化学药物，适应症为肥胖症。肥胖症是一种以体内脂肪过度蓄积和体重超常为特征的慢性代谢性疾病，常伴有血糖、血脂、血压等异常，可通过BMI（身体质量指数）等指标诊断。
本次试验主要终点指标包括整个研究期间的安全性指标（AE、SAE、体格检查、生命体征、实验室检查、12 - 导联心电图等）；次要终点指标包括原型药物和代谢产物MT - 01的血浆和尿液PK参数、血清激活素E等较基线的变化、抗药抗体及中和抗体检测。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数45人。
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