国产心血管介入龙头，获批上市！

来源：医药魔方lnvest

12月18日，证监会官网显示，15日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）首次公开发行股票的注册申请已获批复。

图片来源：证监会官网

值得一提的是，今年7月份，北芯生命是科创板第五套重启后，首家IPO过会的的创新器械企业。

招股书显示，北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。

截至招股说明书签署日，北芯生命已获批及在研心血管介入医疗器械产品共有17个，覆盖血管内超声（IVUS）诊断系统、血流储备分数（FFR）测量系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别，可实现对冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等心血管疾病的精准介入诊疗。

图片来源：北芯生命招股书（下同）

其中，血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品血流储备分数（FFR）测量系统则为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术临床实践带来变革。

招股书显示，北芯生命的核心产品FFR系统于2020年上市后即于2021年占据了30.6%的国内市场份额。截至招股说明书签署日，其超70%的国内使用量来自于三级及以上的医院，已覆盖国内30个省市的医院，并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约1,000家医院实现了临床应用。

财务方面，北芯生命在2022年、2023年、2024年分别实现营业收入9245万元、1.84亿元、3.17亿元，分别亏损2.9亿元、1.40亿元、4360万元；研发投入金额分别为1.43亿元、1.33亿元、1.13亿元。

医药魔方InvestGo数据库显示，2016年至2022年，北芯生命完成了天使轮至D+轮融资。

招股书显示，北芯生命实际控制人为宋亮。截至招股说明书签署日，宋亮直接持有16.1530%的股份，在报告期内持续为一大股东，此外，宋亮通过担任北芯共创、北芯橙长、北芯同创的执行事务合伙人合计控制公司13.4140%的股份，宋亮可实际支配的发行人股份对应的表决权比例合计为29.5670%，已接近30%。

宋亮，男，1982年2月出生，中国国籍，公司核心创始人，现任董事长、总经理（首席执行官）。2010年12月毕业于美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程专业，博士研究生学历。

2011年2月至2016年3月历任中国科学院深圳先进技术研究院副研究员、研究员；2012年4月至2016年3月任中国科学院深圳先进技术研究院生物医学光学与分子影像研究室创始主任，目前为中国科学院深圳先进技术研究院生物医学光学与分子影像研究中心的名誉主任；2015年12月至2021年6月任北芯生命有限执行董事/董事长、总经理，2021年6月至今任发行人董事长、总经理（首席执行官）。

宋亮为国家优秀青年科学基金获得者、广东省科技创业领军人才、深圳市青年科技奖获得者、深圳市海外高层次引进人才，国家重大科研仪器设备研制专项、国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项等项目负责人，在先进医学成像技术及心血管介入器械的研发方面拥有逾18年丰富经验。

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