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细胞培养用水、试剂与耗材,堪称“物料链”污染的核心源头。纵使细胞房保持严苛洁净环境,一旦物料本身夹带微生物,污染隐患便无从杜绝,物料污染防控势在必行。
高纯度去离子水、超纯水,是细胞培养的核心基础物料,主要用于缓冲液配制与器具清洗作业。若水处理系统维护不当,将成为细菌与真菌生物膜的滋生温床,所产生的内毒素及微生物会借由二次污染渗透至培养体系。故而,需建立完善的定期清洗、消毒及微生物监测机制,对产水开展细菌计数与内毒素检测,守护培养用水纯净安全。
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推荐优先选用经无菌及支原体检测合格的商业产品,同时要求供应商提供正规质量证明文件(CoA)。自配培养基需通过高压蒸汽灭菌或过滤除菌处理,且过滤装置的完整性验证必不可少。Thermo Fisher等厂家技术资料强调,特定抗生素与真菌抑制剂高浓度使用时会产生细胞毒性,故使用前应完成剂量响应测试,规避“防污染”却损害细胞的隐患。
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耗材防控筑牢根基:应选用一次性无菌耗材,如移液枪头、离心管、过滤器等;针对可重复使用的玻璃器具,需构建完善的清洗、包装及灭菌流程,并借助生物指示剂或化学指示卡验证灭菌效果。GB 19489对实验室消毒灭菌设备的配置及维护有原则性规范,可作为制度制定的重要参考。
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此外,物料入库与使用环节须留存完整追溯记录,涵盖批号、到货日期、开启日期、使用人等核心信息。当污染事件发生时,能够快速定位可疑物料批次,立即停售停用,避免污染范围扩大。

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