终于，国家药监局更新了对孟鲁司特精神副作用的警示信息！

昨天，国家药监局在官网上发布修订孟鲁司特说明书的公告，要求在说明书里统一添加警示语 ：在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状，应停药并就医。

同时要求在【不良反应】的上市后经验中添加：口吃（结巴）。

过去几年，我曾经反复多次科普过孟鲁司特钠的精神副作用，也曾经收到过很多患儿家长或者患者的留言反馈。儿童出现此类副作用的居多，但也有成人。有的停药后副作用能消失，有的则持续存在。

2020年，FDA就升级了此药的精神副作用警告，将警示信息升级为最严格的 黑框警告 ，当时给出的升级理由有三个，至今仍然适用：

1、FDA评价了此药1998年2月至2019年5月间自愿上报的不良反应报告后发现，严重精神相关不良反应的数据持续增加，且有82例自杀病例报告可能和此药的使用有关，虽然这些报告多数信息不全，但还是引起了FDA的警觉。

2、FDA也评价了该药的动物实验研究，有证据表明小鼠口服孟鲁司特钠后，药物可以透过血脑屏障进入大脑组织。

3、尽管药品说明书里写了精神相关不良反应，但并没有引起医生和患者的足够重视，尤其是一些轻症的过敏性鼻炎患者以及用其他药物（如抗 组胺 药或鼻喷激素）就可以控制住鼻炎症状的患者被过度使用了此药。

我特别认同FDA最后这条理由，无论国内还是国外 ，孟鲁司特钠在过敏性鼻炎患者身上的滥用都很普遍，在儿童喘息、哮喘上的滥用同样严重。

早在2018年，我就先于FDA提出建议：

1、「孟鲁司特钠」不应该常规推荐给过敏性鼻炎患者使用，仅用于不能耐受激素鼻腔喷雾剂和其他抗过敏药物的患者，以及对上述治疗无效的患者。

2、用于治疗哮喘患者时，孟鲁司特钠也不应该是首选药。

当时，还曾经有医生过来和我争论，认为我把适应症人群限制得太窄。更有药商、医药代表持续对我进行人身攻击。

所幸我的内心强大，没有被击垮，走到了今天。

现在看来，国家药监局这次的说明书修订公告和我过去的提醒基本一致，医生和患者必须重视此药的精神副作用，用药之前要充分评估获益和风险，一旦出现精神副作用，要立即停药就医。

除了抑郁、自杀意图和口吃外，此药的精神副作用还可能包括：

• 烦躁（包括攻击性行为或敌意）
• 注意力问题
• 噩梦
• 迷失方向或混乱
• 感到焦虑
• 幻觉
• 易怒
• 记忆力问题
• 强迫症
• 不安
• 梦游
• 震颤
• 睡眠障碍
• 不受控制的肌肉运动

最后这个”不受控制的肌肉运动”，可能是家长们经常咨询我的能不能引起抽动的答案。过敏性鼻炎患者可能共病抽动，疾病的因素要考虑，但孟鲁司特纳的精神副作用也不能完全排除。

所以，我请过敏性鼻炎患者以及患者家长注意：只有当你不能耐受其他药物或者其他药物对你无效时，你才需要考虑服用孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎。

安全有效的抗过敏药物随处可见，包括很多非处方药，如氯雷他定、非索非那定、西替利嗪、左西替利嗪和苯海拉明，以及激素鼻腔喷雾剂，如氟替卡松、曲安奈德和布地奈德等。

最后再多说一句，作为资深过敏性鼻炎患者和长期科普过敏性鼻炎治疗药物的药师，我提醒大家理性看待激素鼻腔喷雾剂，它们是治疗过敏性鼻炎的首选药物，千万不能因为担心激素副作用而舍本逐末，那样会得不偿失。