瑞博生物港股IPO过聆讯，全球首创小核酸管线突围，获药企巨头背书

2025年12月21日，苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称“瑞博生物”)已成功通过香港交易所上市聆讯，由中金公司与花旗集团担任联席保荐人。作为小核酸药物研发领域的全球领军企业，瑞博生物自2007年创立以来始终专注于siRNA疗法开发，致力于为心血管疾病、代谢类疾病、肾脏及肝脏疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，提供具有突破性意义的治疗方案。

据弗若斯特沙利文报告显示，全球小核酸药物市场呈现强劲增长态势。该市场规模从2019年的27亿美元扩大至2024年的57亿美元，复合年增长率达16.2%。预计到2029年市场规模有望进一步扩大到206亿美元，并于2034年进一步攀升至549亿美元。在这一行业高速发展的背景下，瑞博生物凭借其领先的技术平台和丰富的产品管线，展现出显著的市场竞争优势和增长潜力。

核心技术平台构建竞争壁垒，技术平台展现商业潜力

公司凭借涵盖药物递送、化学修饰、多靶点药物设计、模型引导的药物开发和药学研究与生产的立体整合的全技术链平台，支持从早期研究到商业化的全生命周期，且受到中美欧日等主要司法辖区的专利保护。

瑞博生物以自主研发的RiboGalSTAR?技术平台为核心，构建了具备高壁垒的技术护城河，为其在全球小核酸赛道中确立了领先优势。公司是全球极少数拥有自主研发并获临床验证的GalNAc递送技术的企业，具备一定的稀缺性和技术门槛。

RiboGalSTAR?平台有效解决了siRNA药物在靶向递送方面的关键瓶颈，不仅显著提升治疗效果，更大幅改善药物安全性。基于RiboGalSTAR?开发的GalNAc-siRNA偶联物可精准识别并选择性结合肝实质细胞表面高表达的去唾液酸糖蛋白受体(ASGPR)，展现出卓越的肝脏靶向特异性，为后续产品管线的开发奠定了坚实基础。

更重要的是，RiboGalSTAR?是中国首个、也是目前唯一成功对外授权给跨国公司的RNAi技术平台。2023年，瑞博生物与国际巨头勃林格殷格翰达成战略合作，共同针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的新型疾病靶点开发小核酸疗法，总交易金额超过20亿美元，成为全球最具生产力的GalNAc技术平台之一。此次合作不仅是对RiboGalSTAR?技术有效性的重要验证，更从产业层面凸显了瑞博生物在全球小核酸治疗领域的创新价值与平台竞争力。

管线纵深布局，多靶点覆盖重大疾病领域

瑞博生物正通过多靶点、多适应症布局，将技术优势逐步转化为明确的商业前景。据招股书显示，瑞博生物目前有七款自研药物进入临床试验阶段，其中四款已推进至II期，覆盖心血管、代谢、肝肾等重大疾病领域，临床进度位居行业内前列。

针对心血管、代谢类和肾脏疾病，公司构建了丰富的siRNA药物管线，以目前均处于Ⅱ期临床试验阶段的核心产品RBD4059及另外三款候选药物RBD5044、RBD7022和RBD1016为代表。依托FXI、APOC3、PCSK9、HBV和HDV这些前景广阔的靶点，有望以多机制协同的方式，为这类病理机制复杂疾的病提供综合治疗方案。

核心产品RBD4059是一款靶向FXI的siRNA药物，作为全球首款且临床开发进展最快的用于治疗血栓性疾病的siRNA疗法，具备显著的差异化优势。该产品将直面每年导致全球超过1000万人死亡的血栓性疾病市场，其创新机制通过选择性抑制凝血因子FXI，在不显著增加出血风险(传统抗凝剂的常见局限性)的情况下降低血栓形成的风险，同时以低频率的给药产生持久的疗效，不仅大幅提升患者用药依从性，更有望重塑血栓性疾病的治疗标准。

在临床推进方面，RBD4059已展现出高效的开发节奏。该产品已于2024年10月在澳大利亚完成1期试验，并于2024年5月获得欧洲药品管理局的临床试验批准，随后于2024年8月在瑞典启动2a期临床试验。截至2025年2月，该试验已完成全部患者入组，预计将于2025年底前完成，为其后续全球临床布局奠定坚实基础。

围绕肝病治疗领域，瑞博生物凭借其自主研发的RiboGalSTAR?肝靶向递送技术，使siRNA疗法得以作用于以往难以成药的细胞内通路，为攻克慢性病毒性肝炎(包括乙型与丁型肝炎)及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)提供了新的可能。

其中，RBD1016是肝病管线中进展最快的产品，也是全球临床阶段中极具潜力的siRNA治疗候选药物，已于2025年10月获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格，用于治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染。其创新机制是基于公司自主开发的RiboGalSTAR?肝靶向递送技术，RBD1016能够通过独特的细胞内作用机制实现多重抗病毒效应，尤其可有效抑制HBsAg(已知是引起CHB相关不良肝脏并发症的重要因素)，该产品有望克服现有疗法的局限性。

在MASH治疗方面，公司聚焦晚期疾病阶段，利用RiboGalSTAR?技术的肝靶向特性，在提高疗效的同时降低系统性风险。随着全球MASH药物市场预计从2024年的34亿美元增长至2029年的233亿美元(年复合增长率达47%)，瑞博生物相关管线有望切入这一规模可观的百亿美元市场。

随着公司正式通过港交所聆讯，瑞博生物有望借助资本市场力量，进一步加速其创新疗法的临床开发和商业化进程，为全球患者提供新的治疗选择，并为投资者创造长期价值。

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