1216亿美元爆发！中国创新药License-out出海核心逻辑

近十年来，中国创新药企的License-out交易呈现爆发式增长，这一现象不仅标志着我国医药创新能力的实质性突破，更折射出本土生物医药产业从“技术输入”向“价值输出”的战略转型。

医药魔方最新发布的《中国生物医药BD交易洞察报告》揭示了以下几点重要信息：

• 2025年截至12月2日，中国企业License-out总金额突破1216亿美元，首付款达65亿美元，较2024年全年529亿美元的规模实现翻倍增长，License-out正成为中国企业获得现金流的新方式。

• 与Top20 MNC（跨国药企）的合作数量，从2015年的3笔增至2025年YTD的35笔，推进国际化战略布局已成为内资企业对外合作的主要目的，MNC具有丰富的经验和资源，是首选合作方。

• 2-3年是License-out交易终止的窗口期，良好的沟通协作机制有利于减少信息不对称，增进各方理解，推动License-out交易落地执行 ，管线协同有利于促成合作交易，但数据条款沟通不清晰可能限制项目推进。

• BD定位因公司类型而异，但其资源整合与决策支持能力直接提升交易效率交易效率。

当前，中国创新药一级市场融资连续4年走低，2024年仅有7家企业成功IPO，“现金流焦虑” 成了多数Biotech的共同难题。而此时，License-out却异军突起，为了深入挖掘符合中国市场需求的医药交易模式，魔方采访了大量行业专家和从业者，囊括BD、研发、公司高层等不同部门，多元化了解中国创新药出海现状，并结合魔方的全生命周期数据产品，完成了中国生物医药交易洞察报告，我们也要特别感谢拜耳Co.Lab所给予的大力支持。

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中国企业交易现状分析

近十年来，中国创新药企的License-out交易呈现爆发式增长，根据医药魔方NextPharma数据库统计，License-out总交易金额到2025YTD已突破1216亿美元。而相反的一级市场融资金额从2021年的162亿美元，下降到了2025YTD的41亿美元，License-out正成为中国企业获得现金流的新方式。

但随着政策改变，目前港股已释放了复苏信号，2025年中国企业赴港上市数量已超过了2024年全年IPO数2倍。数据显示，2024年临床前及早期临床项目的交易占比达79%，反映出MNC对中国源头创新能力的认可度显著提升。

交易成功的核心因素：产品、人、机制一个都不能少

产品是基石：创新、速度、战略匹配缺一不可

纵观中国创新药企业出海的成功案例，产品特征无疑是最关键的成功因素。那些真正能够在国际市场上站稳脚跟、与全球制药巨头达成重磅合作的产品，往往具备三大核心特质：

1. 产品本身的创新性属性强，能够解决未被满足的临床需求，或者在机制、靶点、疗效、安全性上实现显著突破

2. 企业的产品布局策略符合全球制药巨头发展策略
   

3. 产品开发节奏快、执行力强，能够在全球竞争格局尚未固化前完成关键里程碑，抢占时间窗口。

这三者共同构成了“可合作性”的基础，显著提升了产品在全球范围内的吸引力和议价能力。

人是桥梁：创始人格局与国际化团队决定上限

企业决策人的战略视野直接定调出海方向，其分权增效机制可加速合作落地；BD 团队的国际化背景同样关键 —— 无论是本土企业、Biotech 还是传统药企，均在逐步组建国际化 BD 团队，以降低文化差异对交易的阻碍。更重要的是，高层间的相互认同与直连沟通可建立信任机制，成为推动合作的核心动力。

机制是保障，避开这些 “高频坑” 少走3年弯路

面对 MNC 成熟的管理流程与审计要求，企业若未建立全球化合规体系与决策机制，易陷入 “被动配合” 而非 “平等协作” 的困境。成功的交易机制需覆盖两大维度：

• 企业内部维度：清晰的决策流程与顺畅的跨团队协作是关键。根据医药魔方调研以及对专家的访谈中可以看到，部分企业因内部 BD 协同不畅导致交易受阻，而 BD 团队若能统筹全流程协同、保障项目执行，可显著提升落地效率

• 对外合作维度：双方团队的通力协作、深度信任与高效协商至关重要，尤其需建立数据互信机制与协商机制，能够保障我们这个产品最终 license-out 出海达成，成功拿到后续里程碑金。

交易失败的经验总结

核心阻碍因素排序

从提及频次看，License-out 交易失败的因素从低频到高频依次为：合作双方 DNA 契合度低、内部协作与沟通问题、合同条款缺陷、MNC 战略调整 / 战略不匹配、监管差异与数据透明度争议。

其中，MNC 战略调整 / 战略不匹配、监管差异与数据透明度争议是最主要诱因。后者的核心矛盾在于 FDA（美国食品药品监督管理局）与 CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）的监管数据要求差异，且国外企业对中国临床数据披露的信任度不足，成为本土企业达成交易的重要壁垒。

文化差异的隐性影响

在 License out 的国际化合作中，团队文化背景的差异会影响交易节奏，甚至拖慢进程：有海外合作经验的团队，往往能更顺畅地沟通、化解文化分歧，从而推进交易；而缺乏相关经验的团队，则较易在合作中产生冲突。

结合过往实践，有四大影响因素值得重点关注，其中对 License 交易影响较突出的，是临床阶段的推进差异：中国企业倾向于推动产品在海外快速进入临床、尽早获批，以验证国际市场接受度；外方则秉持 “方案逻辑严谨、质量优先” 原则，临床推进有自身既定标准，因此需投入较多时间与资源，保障研发规范。

中国企业对外交易未来展望

本报告的核心初衷不仅是梳理现状，更在于为中国创新药企探寻 “可持续出海模式”。从专家访谈可见，中国创新药出海已从 “本土创新换现金流” 升级为 “出海反向赋能药物创新”，形成正向循环：优质创新成果吸引海外买方，助力企业快速获取现金流；现金流反哺研发，进一步推动药品创新。

与此同时，中国药企的创新驱动逻辑正发生转变：过去以 “快速跟随（fast follow）、推进至临床后期变现” 的现金流驱动模式为主，如今越来越多企业转向以国际化布局为驱动，在研发布局、商业化布局层面融入国际化考量，以此推动创新药发展。

为提升未来合作的成功率，中国企业应着力于：团队国际化升级（具备国际经验的团队可有效弥合文化差异）、建立专人对接机制、以及BD策略优化。

以上为《中国生物医药BD交易洞察报告》部分解读

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作为拜耳面向全球生命科学领域的共创平台，拜耳Co.Lab旨在促进生物技术生态系统的创新和合作。随着2024年9月正式在中国开幕，拜耳Co.Lab已完成在全球重要创新区域的战略布局。依托拜耳全球研发的生态协同优势，拜耳Co.Lab重点聚焦肿瘤、心血管及肾病、新技术平台以及细胞与基因疗法（CGT）等领域的前沿创新。

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