“微”观行业之变｜从一台呼吸机看国产医疗器械创新突围

转自：新华财经

新华财经北京12月19日电（记者丁雅雯）一台国产呼吸机，从核心部件“受制于人”，到跻身全球市场前列，需要多久？

作为我国呼吸健康领域医疗设备的头部企业，北京瑞迈特医疗科技股份有限公司（以下简称“BMC瑞迈特”）用十余年时间写下了答案：从攻克核心技术，到直面国际专利诉讼，到推进海外本土化战略、实现品牌升级。BMC瑞迈特的“进阶之路”，正是中国医疗器械行业从技术追赶到市场并跑、从产品出海到生态落地的生动缩影，也映照出中国制造向产业链高端跃迁的清晰轨迹。

技术破局 从“跟跑”到“并跑”

在BMC瑞迈特天津武清的静音实验室中，一台最新研发的家用呼吸机正低鸣运转。测试仪显示，其运行噪音仅为25分贝，与一台家用冰箱的静谧程度相当。“呼吸机体积的减小、噪音的降低，这些看似简单的进步，背后是长达十余年的核心技术与产业链攻坚。”BMC瑞迈特工程师说。

图为BMC瑞迈特的工程师进行呼吸机性能测试

呼吸机集成精密机械、自动控制与临床医学等技术。其中，风机和算法被认为是“心脏”和“灵魂”。北京瑞迈特医疗科技股份有限公司董事长庄志告诉记者，此前，家用呼吸机核心部件长期依赖进口，特别是风机技术长期受制于人。“在创新研发初期，我们甚至不清楚需要何种性能参数，一切都是在推进国产化中逐步摸索。”庄志说，“此外，高转速轴承等核心零部件也面临挑战。风机转速需达到每分钟3万转以上，对轴承性能提出极高要求，而当时能满足这一标准的产品寥寥无几。”

庄志说，风机涉及电机技术、叶轮技术以及风机控制技术三大领域。这三类技术分属不同学科——电机学、空气动力学与控制理论。国内缺乏同时精通这三个方向的复合型人才，往往出现“懂电机的不懂叶轮，懂叶轮的不了解控制”的局面。为此，企业组建跨学科团队，从界定核心性能指标起步，推动产业链上下游协同攻关，从而逐步构建起完整的本土供应链。

与硬件攻关同步的，是作为呼吸机“大脑”的智能算法的持续进化。通过不断迭代，BMC瑞迈特Intellibreath Trace智能呼吸算法已能精准识别多种呼吸事件，其最新版本在国际权威检测中，对于“阻塞性低通气”等关键指标的识别准确率已比肩甚至超越国际一线品牌。

出海提速 从“产品输出”到“服务落地”

作为国内首批出海的呼吸机企业，BMC瑞迈特凭借自主创新的“硬底气”，直面国际市场的严峻挑战。

2008年，BMC瑞迈特家用呼吸机产品获得欧盟CE认证，正式开启国际化进程。然而，2013年，国际呼吸机巨头R公司在美国对BMC瑞迈特发起“337调查”，指控其产品侵犯专利。2016年，BMC瑞迈特再次遭受该公司发起的专利挑战。

图为BMC瑞迈特的工程师进行呼吸机性能测试

“我们不可能退，这一战必不可免。”庄志说，经历近四年时间，双方最终达成全球和解协议，为企业赢得国际市场通行证。“这场诉讼让我们深刻认识到，专利不仅是知识产权的载体，更是市场竞争中的重要武器。”

这场“专利战”深刻改变了企业的创新战略。截至2025年6月底，BMC瑞迈特在国内外拥有666项中国有效专利和266项海外有效专利，构建起坚实的技术壁垒。

依托扎实的专利布局，企业海外业务快速增长，2025年前三季度境外收入达5.58亿元，同比增长52.96%。如今，其产品已覆盖全球140多个国家和地区，除了无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机等产品，还推出了创新智能移动用氧解决方案，进一步拓展了其在呼吸健康领域的应用场景。

庄志表示，BMC瑞迈特正在欧洲、拉美等全球多区域积极推进本土化战略，布局仓储物流、完善售前与售后服务体系，进入全球市场的“深度本地化”新阶段，推动企业从“设备供应商”向“综合服务商”转型。“与国外品牌相比，国产呼吸机在硬件上的差距正在迅速缩小，真正的差距在于产品服务体系与支持能力，而这正是我们当前发力的重点。”

创新涌动 中国医疗器械行业整体突围

中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会数据显示，2025年中国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元。创新赛道表现尤为亮眼，全年获批创新医疗器械数量有望突破377个。“十四五”期间，医疗供应链行业在多方面成效显著：创新成果加速涌现，医疗后市场加速崛起，国产器械出海步伐加快。

“出海已从医疗器械企业的可选项变为必答题。”中国物流与采购联合会副会长马增荣指出，2025年前三季度我国医疗器械出口总额达370.07亿美元，同比增长5.61%。尽管对美出口下降，但外科精密仪器、新一代导管等高附加值产品对美出口显著增长。在德国、英国等发达市场，同类产品出口同步扩张，标志着国产器械实质性突破技术壁垒。

国产替代格局加速从中低端耗材向高端设备领域跃迁。中国医药保健品进出口商会的数据显示，今年上半年，体外诊断试剂进口额同比下降19.4%，彩色超声波诊断仪进口额同比缩减5.7%、X射线应用装备进口额同比骤降30.6%。中国医学装备协会理事长侯岩表示，我国医学装备产业国际竞争力持续提升，近五年进出口贸易额年复合增长率达9.4%。这种转变背后，是企业创新能力的全面提升和“双循环”新发展格局的构建。

“从无到有，从有到优，近年来，我国国产医学装备企业的整体解决方案和售后服务能力也在不断提升。”中国医学装备协会国际合作部主任任芳说。

商务部中国服务外包研究中心副研究员郑伟指出，我国医疗器械行业正迈入以创新驱动的高质量发展阶段。具体来看，一方面，产品国产替代的“质效双升”，未来行业从“跟跑”转向部分领域“领跑”的趋势将愈发显著。医疗器械出口结构还将持续优化，高附加值产品将成为出海主力，更多高科技产品有望突破发达国家技术准入壁垒，塑造我国医疗器械领域国际市场竞争新优势。另一方面，创新生态将日趋完善，政策、技术、市场形成合力，医工融合、数智化转型将推动产业链从单点突破走向系统集成。

编辑：罗浩