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作者| 方乔
编辑| 汪戈伐
依赖单一产品的风险,正在长春高新身上应验。
长春高新12月15日公告,旗下子公司上海赛增医疗与美国生物医药企业Yarrow Bioscience签署协议,将自研创新药GenSci098在大中华区以外的全球权益授予对方,可获得最高13.65亿美元里程碑付款及超过净销售额10%的销售分成。
这是金赛药业第一个对外授权的管线,管理层将其视为战略转型的标志。一周前,公司核心产品金赛增刚刚进入国家医保目录,希望用政策红利来稳住业绩。但从财报看,情况并不乐观。
2025年前三季度归母净利润同比下降58.23%至11.65亿元,一直贡献99.5%利润的金赛药业增长停滞,疫苗业务从盈利转为亏损。
这家曾经的“东北药茅”能否靠研发授权和创新药重新找到增长点,还要打个问号。
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长春高新这次授权的GenSci098是一款针对甲状腺疾病的单克隆抗体,主要治疗甲状腺相关眼病和弥漫性毒性甲状腺肿。2024年8月这款药在中美两国获批开展临床试验,目前在临床I期。
按照协议,赛增医疗先拿到7000万美元不可退款的首付,之后还有5000万美元近期开发里程碑款,加上研发、监管和商业化相关的后续付款,总额上限是13.65亿美元。产品上市后还能拿到净销售额10%以上的分成。
公司总经理金磊说,这标志着从单一生长激素业务向生长激素、创新药和研发授权收入“三驾马车”模式转型。他提到甲状腺眼病和弥漫性毒性甲状腺肿市场规模不小,北美和亚太地区占全球市场份额超过65%。
但转型说起来容易,眼前的经营压力却实实在在。2025年三季报显示,公司前三季度营收98.07亿元,同比降5.6%,归母净利润降到11.65亿元。更麻烦的是,毛利率虽然还在85%以上,销售净利率却从2020年的38.57%掉到今年前三季度的10.81%。高毛利没能变成实际利润。
问题主要出在核心子公司金赛药业身上,2025年前三季度金赛药业收入82.13亿元,只涨了0.61%,净利润却降了49.96%至14.21亿元。
另一边,疫苗业务也出了问题。子公司百克生物的带状疱疹疫苗2023年还卖了18.25亿元,2025年前三季度营收就腰斩到4.74亿元,净利润从盈利变成亏损1.58亿元。
费用开支也在加重负担, 2025 年前三季度,研发费用 17.33 亿元,同比增 22.96% ,销售费用 37.64 亿元,同比增 19.69% ,两项加起来占营收的 55.06% 。收入没增长,刚性支出却在增加。再加上部分生产设备闲置,项目停止研发,公司计提的资产减值损失同比增了 20 多倍,总共 2 亿元。
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12月8日长春高新公告金赛增和美适亚进入2025年国家医保目录,金赛增是全球第一个长效生长激素,这次医保覆盖内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢,有效期从2026年1月1日到2027年12月31日。
这个产品2014年上市,积累了超过15万例真实世界数据,2024年又增加了特发性矮小症和Turner综合征两个适应症。
按理说市场空间是有的,国内儿童矮小症患病率约3%,患者群体大概760万人,但规范诊疗的比例不到5%。长春高新这药物医保准入是短期阵痛和长期机会并存。
短期看价格下降影响很直接,降价超过40%的话,销量就算涨利润也会被压缩。但长期看医保能把用不起药的患者纳入进来,市场规模可能扩大一两倍,关键要看销量增长能不能跑赢价格下降。
但竞争对手也没闲着,11月27日CDE官网显示,诺和诺德的帕西生长激素注射液新适应症上市申请已经受理,可能覆盖小于胎龄儿、特发性身材矮小、Turner综合征等多个儿童矮小适应症。
国内企业也在发力,2025年5月特宝生物的怡培生长激素获批上市,这是全球第一个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素,最近也进了国家医保目录。
整个赛道的竞争都在升温,安科生物、维昇药业、天境生物、千红制药等公司都有长效生长激素产品在上市申报或中后期临床阶段。长春高新靠先发优势建立的市场壁垒,正在被跨国药企和国内创新企业一点点瓦解。
从数据看,长春高新过度依赖单一产品的模式已经显出问题。公司现在试图通过加大研发投入和拓展新领域来构建多元化布局,但这些新业务还在投入期,短期内很难弥补核心产品利润下滑的缺口。
在医保控费和竞品涌现的环境下,过去依赖单一产品的竞争优势已经被削弱,长期竞争力能不能重塑,要看多元化战略能不能落地。
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