国产PCSK9降脂针新进医保！每年用6次，速来了解！

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前面的文章介绍了新纳入医保的半年一次降脂针英克司兰，作为小分子干扰药物，这个药物的超长效作用和独特作用机制确实独树一帜。

但也有不少朋友担心，这个新型的降脂药，即使纳入医保，自付价格仍然不会太低，同时药品获得性估计也有一定的门槛和难度。

有没有一种高效的降脂新药，价格能够更加实惠，用药周期也能相对更长一点，同时还能安全高效的降血脂呢？好消息是，除了英克司兰，此次被纳入医保的还有国产的单抗类的PCSK9抑制剂——瑞卡西单抗。

这个药物相比其他的单抗类药物，最大的优势在于该药物具有更长的药物半衰期，因此也能够大大减少给药次数，目前该药物获批的最大给药间隔为每8周一次，按照2个月打一针算，每年的用药次数只有6次。

在三期临床研究中，还试验了瑞卡西单抗每12周给药一次的药物疗效，虽然目前该给药方式尚未获批，但随着临床数据的补充完善，相信瑞卡西单抗还有望实现每3个月给药一次，如果是这样，那与英克司兰的差距将进一步缩小。

相比之下，同类药物依洛尤单抗，阿利西尤单抗等，通常需要每2到4周给药一次，而瑞卡西单抗是如何实现每8到12周给药一次，仍然能够发挥平稳降脂效果的呢？

这其中的主要原因，是药物开发过程中，研究人员为该药物的结构中引入了独特的YTE突变改进，这种改进使药物对于相关受体具有更强的亲和力，其结合能力是未改构的其他单抗类PCSK9抑制剂的10倍左右。

超强的亲和力带来的是更持续更长久的药效，经过改构后瑞卡西单抗，其药物半衰期是未改构前的2到5倍，从而实现了该药物更长间隔给药的方式。

相比每2周给药一次，每8周给药一次的方式，使用药次数大大降低，进一步提升了PCSK9抑制剂单抗类药物的用药依从性。

在降脂疗效方面，瑞卡西单抗有每4周给药一次，每次150mg和每8周给药一次，每次300mg的两种用法，对比两种用法，特别是与他汀联合使用的药效方面，两者在低密度脂蛋白降脂疗效方面，没有显著的差异性。

临床数据显示，瑞卡西单抗联合他汀类药物，在给药第24周，每4周给药一次，低密度脂蛋白胆固醇的降幅为62.2%，每8周给药一次的低密度脂蛋白降幅也高达59.7%。

而在长期用药方面，在第48周，与安慰剂组相比，瑞卡西单抗联合他汀，每8周给药一次的方式，能够使低密度脂蛋白降低64%，大大提高了血脂控制达标率。

在用药安全性方面，该药物在临床研究中整体安全性良好，不良反应发生率与安慰剂组无显著差别，主要不良反应为注射部位不良反应和过敏反应，发生率分别为3.8%和1.2%，与同类产品相比类似或更低。

虽然还未公布最终的医保价格，但相信相比半年一针的英克司兰，瑞卡西单抗的用药价格应该会低得多，用药经济性也更好，更适合需要联合他汀强效降脂，但又需要考虑用药经济性的朋友。

要说这款药物的劣势，那就是上市时间较短，其临床数据积累远没有英克司兰，依洛尤单抗等药物充分，对于临床疗效的普遍效果，用药安全性的长期评估，以及心血管获益方面的具体情况，都还需要更多的临床实践来进行验证。

这款在单抗类PCSK9抑制剂中属于“超长效”药物的新型药物，其纳入新版的医保，将惠及更多的高血脂症患者和需要严格控制血脂，预防心血管疾病的患者，希望作为国产新药，能够给出足够的诚意，在用药经济性和药物可及性方面都做到更优，为提升相关患者的血脂控制，降低心血管疾病风险，贡献自己的一份力量。