临床试验成功后，脑机接口开始回答商业化问题

界面新闻记者 | 徐美慧
界面新闻编辑 | 文姝琪

脑机接口技术正加速从实验室走向应用。

根据Mordor Intelligence，全球脑机接口市场规模预计在2025年为12.7亿美元，预计到2030年将达到21.1亿美元，在预测期（2025-2030年）内复合年增长率达10.29%。

近期，我国脑机接口领域获取得重大临床突破。脑虎在2025天桥脑科学研究院脑机接口与人工智能论坛上披露，其自主研发的国内首款、国际第二款内置电池的“三全”脑机接口（全植入、全无线、全功能）产品，已成功完成首例临床试验。

这一系统植入在一名28岁高位截瘫患者体内，该患者因肩部以下完全瘫痪卧床8年。其术后1天转入普通病房，术后5天首次开机训练即可用意念操控电脑光标，还能用意念控制轮椅、机械手等。

受试患者。图片来源：脑虎

脑虎科技创始人兼首席科学家陶虎在接受界面新闻等媒体采访时表示，该案例将包含电池在内的所有核心模块完全植入体内，体表无任何线缆接口，从物理层面根除了传统外露系统易导致感染的风险。

“我们将电池模块置于胸口皮下，可以类比脑深部电刺激技术架构，这一设计让发热单元远离大脑，植入对温度更耐受的胸部皮下，在系统安全性上实现了显著提升，为患者提供了更可靠的长期使用保障。”陶虎表示。

此外，这一方案集成无线供能与无线数据传输功能，实现全无线使用，让患者摆脱体外设备。

借助其自研插件式脑机接口操作系统XessOs，患者可以用意念控制屏幕光标、网页浏览、游戏娱乐，还能连接电动轮椅、机械假肢、智能家居，以及结合大模型驱动的人形机器人，构建以用户意图为中心的延伸躯体生态。

受试患者脑控人形机器人。图片来源：脑虎

根据这次临床试验结果，患者在标准测试中，脑控解码速率达到5.2比特每秒，已接近国际顶尖水平，这一传输速率意味着患者每分钟可以通过意念选择几十个字符或命令。

除了运动控制，语言解码也是这次突破的一大重点，形成多模态信息解码。陶虎介绍，正常人说话语速约每分钟150字，而结合脑机接口与AI模型，未来患者说话的速度有望提升到每分钟300字左右。

这也意味着，在AI加持下，脑机接口的介入能让人类在一些维度上超越自身极限。

陶虎表示，脑机接口研究可按运动、语言、视觉，再到记忆情绪与认知等层次推进。对脑虎而言，运动与语言已进入可展示的阶段，视觉与更高阶认知方向正在布局中。

从技术路线来看，中美玩家的选择并不完全一致。中美脑机接口路径存在一定差异，脑虎选择的技术路径与马斯克旗下的Neuralink等海外先行者有所不同。

简单来说，如果把大脑比作城市，Neuralink的策略是向少数主干道深处插入传感器，以获取单个区域内较深层次的信号；脑虎科技则是在城市的各个路口布置传感器，捕捉来自不同区域的多样化信号。前者在特定神经元活动的精细度上有优势，后者则在信号覆盖广度和信息多样性上更具特点。

在取得临床首例成功后，脑虎科技正加速推进脑机接口从科研走向产品的进程。陶虎向界面新闻记者透露，目前团队已在全国多地开展了54例脑机接口临床试验。在此基础上，将适时启动多中心的注册临床试验，走向正式的医疗器械审批流程。

对行业而言，这也意味着对脑机接口的评价标准，开始转向能否运进入医院常规流程，并形成可复制的产品与付费路径。临床进展之外，注册审批、成本结构与支付体系，也成为脑机接口商业化绕不开的变量。

然而，无论医疗还是消费场景，脑机接口的大规模普及都面临一系列现实难题。

“如果不能体现出不可替代的价值，就不可能商业化。”陶虎告诉界面新闻记者，研发投入巨大的脑机接口产品，只有在性能上明显优于既有替代方案，让患者愿意为其买单，才算找到了商业化的正确方向。

图片来源：界面新闻

从产业节奏看，北京智冉医疗科技有限公司CEO宋麒此前在接受界面新闻记者采访时判断，从市场整体来看，短期内非侵入式产品会在非严肃医疗场景率先实现商业化，如健康监测、游戏娱乐、康复培训等。

中期3到5年来看，在国家政策引导下，侵入式技术更可能在严肃医疗场景加速实现临床落地。

“从十年以上的长周期来看，高通量脑机接口能够深度整合人工智能与人类智能，从而真正实现人机共融、协同进化，市场潜力巨大。”宋麒向界面新闻记者表示。