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近日,上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“上海捷诺”)宣布完成新一轮融资。本轮融资引入华盖资本等多家市场化机构,原控股股东同步增资,国有持股比例维持在 51%,公司控制权结构保持稳定。资金将重点用于产业并购落地、核心技术迭代升级,以及国内外市场的持续拓展。
在 IVD 行业整体增速放缓、同质化竞争加剧的背景下,上海捷诺完成新一轮融资,释放出的并不仅是“资金到位”的信号,更反映出市场对一类具备持续技术产业化能力的平台型企业的重新定价。
# 从“产品公司”到“技术转化平台”
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与许多依靠单一爆款产品成长起来的 IVD 企业不同,上海捷诺的定位更接近一个技术产业化平台。
公司长期聚焦分子诊断领域,围绕传染病与肿瘤两大高确定性临床方向,持续将科研成果转化为可注册、可推广、可规模化使用的医疗器械产品。这一路径并不追求短期爆发,而强调三件事:临床真实需求、合规产品能力,以及可复制的转化机制。
从已获批的多款三类医疗器械可以看出,上海捷诺的研发重心并不在“常规项目的价格竞争”,而是切入诊断难度高、临床决策价值大的细分场景,通过更复杂的检测逻辑解决真实问题。
# 围绕临床复杂问题构建的产品体系肿瘤与癌前病变:从“是否感染”走向“是否进展”
在肿瘤早筛与风险分层领域,上海捷诺的代表性产品是宫安丽®宫颈癌基因甲基化检测试剂。这是国内首个获批的宫颈癌甲基化检测产品,其临床价值并不在于替代 HPV 检测,而是补齐现有筛查体系中的关键一环。
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通过在基因甲基化层面对癌变风险进行评估,该产品可辅助阴道镜活检决策,帮助临床医生在“是否需要进一步干预”这一关键节点上获得更具指向性的证据。这类产品所代表的趋势,是肿瘤分子诊断从“有没有异常”走向“异常是否正在进展”。
呼吸道与中枢神经感染:应对真实世界的混合感染
在感染性疾病领域,上海捷诺选择的不是单一病原体检测,而是直接面对临床中最复杂、也最棘手的场景——多病原体、混合感染与鉴别诊断。
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其呼吸道病原体十六联检试剂盒,可一次性检测 16 种常见病原体,在急性呼吸道感染高发、症状高度重叠的情况下,为临床提供更完整的决策信息。
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而在中枢神经系统感染领域,公司获得了国内首张用于脑炎/脑膜炎辅助诊断的三类医疗器械注册证。这类疾病往往起病急、病情重、误诊风险高,对检测速度与准确性要求极高,多重核酸检测在此类场景中具备明显优势。
性传播疾病与机会性感染:被长期低估的高风险领域
在性传播疾病检测方面,上海捷诺推出的梅毒三联检(TP3)是国内首款将梅毒螺旋体与 HSV I/II 进行核酸联检的产品,同时也是国内首个获批上市的梅毒螺旋体核酸检测试剂。
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与 STD6 等多重检测产品联合应用后,可覆盖泌尿生殖系统感染的主要病原体,为临床提供更系统的诊断方案。
此外,针对免疫功能低下人群高发的肺孢子菌肺炎,公司推出的肺孢子菌核酸检测试剂,在灵敏度、操作便捷性方面显著优于传统镜检和血清学方法,有助于提升早期诊断率并指导精准用药。
这些产品共同指向一个方向:
解决“诊断难、误诊率高、但一旦延误后果严重”的临床问题。
# 商业化路径:嵌入体系,而非简单铺货
在商业化层面,上海捷诺的产品已进入全国多家三甲医院、疾控系统及检验检疫机构。由于三类证产品占比高,其市场准入门槛相对较高,但一旦进入体系,客户粘性也更强。
与控股股东在资源层面的协同,使公司在注册推进、渠道建设及体系准入方面具备相对稳定的基础。这种“慢而稳”的商业化路径,使其更像一家以长期价值为导向的 IVD 企业,而非追求短期放量的销售型公司。
# 结语:IVD 行业下半场,更需要耐力
在 IVD 行业从高速扩张走向结构性调整的阶段,市场正在重新评估什么样的企业更具长期价值。
上海捷诺并不以单一明星产品取胜,而是通过持续的技术转化能力、覆盖多临床场景的产品组合,以及稳健的商业化路径,构建自身的“抗周期能力”。本轮融资的完成,为公司在并购整合、技术升级和国际化探索上提供了更充足的空间。
在一个逐渐回归理性的行业周期中,这类以临床价值为核心、以平台能力为底盘的 IVD 公司,或许正是更值得长期关注的那一类。
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