唯仁医疗斩获国际OCT大额订单，中国高端医疗器械进入欧洲市场

近日，眼未来了解到，广东唯仁医疗科技有限公司（以下简称“唯仁医疗”）眼科光学相干断层扫描（OCT）设备中标欧洲公共医疗体系相关采购项目。根据企业提供的信息，该项目涉及近2000台设备交付，订单终端价值达到近亿欧元级别。

在当前全球眼科影像设备市场中，这样体量和性质的订单并不多见。欧洲公共医疗体系以标准严格、采购体系成熟著称，国产 OCT 设备能够在这一体系中实现规模化交付，本身就是一个值得被认真看待的信号——国内企业多年来在技术研发、合规体系建设与工程化能力上的持续投入，正在转化为真实、可见的国际市场成果。

# 技术积累与产品体系：支撑规模化交付的基础能力

从企业自身能力来看，唯仁医疗长期聚焦于眼科OCT 及 OCTA 技术的研发与产业化。根据企业资料，公司已累计布局超过80项核心专利，其中包括多项发明专利，相关技术覆盖底层光路设计、算法软件以及影像处理等关键环节。

围绕上述技术积累，唯仁医疗逐步形成了多层级的产品体系布局。目前，其产品线涵盖频域 OCTA、扫频 OCTA 等不同技术路径，并在部分型号中整合了 OCT、生物测量仪、角膜地形图等多模态影像功能。这一产品结构旨在适配不同层级医疗机构在设备配置与功能组合上的差异化需求，覆盖医疗机构、社区医院、视光中心及体检中心等多种使用环境。

在研发投入方面，唯仁医疗持续将资源集中于 OCT/OCTA 及相关影像设备的性能优化与工程完善，通过保持较高强度的研发投入，推动产品在成像质量、系统稳定性及使用流程等方面的持续迭代。

# 从欧洲布局到国际市场：一条持续推进的路径

从时间维度看，此次中标并非短期行为。

据企业信息，早在 2020 年，唯仁医疗便开始系统性布局欧洲市场，一方面推进产品 CE 认证相关工作，另一方面同步开展市场拓展与客户沟通。2024 年，其系列 OCT 产品正式获得 CE 认证，完成进入欧洲公共医疗体系相关采购所需的合规前提。

在推进合规与市场准备的同时，唯仁医疗也持续参与国际眼科设备展会和专业交流活动，在 AAO、APAO、ESCRS 等国际会议中展示相关产品。企业方面表示，这一过程中获得的市场与应用反馈，被持续用于产品性能和使用流程的优化。

除欧洲市场外，唯仁医疗近年来在国际市场的业务拓展亦在同步推进。2025 年其国际市场出口量达到百台级规模，产品已进入欧洲、印度、中亚及拉美等区域和国。国际业务已逐步成为公司业务结构中的重要组成部分，出海战略也是其持续推进的发展方向之一。

在回应此次采购项目时，唯仁医疗董事长安林博士表示，中标该项目是公司长期围绕用户需求推进技术研发和产品优化的阶段性成果。未来，公司将继续推进国际化布局，并在海外市场完善服务与技术支持体系。

# 结

从行业角度看，此次欧洲公共医疗体系相关采购项目的落地，为国产眼科影像设备参与海外公共采购提供了一次难得且具体的实践经验。在强调合规性、稳定性与长期使用表现的采购体系中，中国企业正在通过一个个真实项目，逐步熟悉规则、积累经验，也让外界看到国产设备在这一体系下的实际表现。

对唯仁医疗而言，这一项目是其国际化进程中的阶段性成果；而放在更大的背景中看，它同样反映出国内医疗器械企业在出海路径上的持续推进。这样的成果来之不易，也为更多国内企业继续走向海外市场，提供了现实参照和信心来源。