创新药进院难?广州打通“最后一公里”

　　百奥泰研发人员正在做药物试验。　受访者供图

　　在广州黄埔区的国际生物岛上，一家企业的空间坐标，映射出了广州生物医药产业的未来想象空间。百奥泰，一边紧邻市值超千亿港元的明星企业康方生物，另一边与行业巨头、市值超四千亿元的百济神州为伍。而置身其中的百奥泰，目前市值为百亿元级别。

　　在巨头环伺之中，它如何定义自己的赛道?未来的想象空间又源自何处?作为一家扎根黄埔20余年的生物医药企业，百奥泰面临着怎样的现实桎梏?广州和黄埔又提供了怎样的解决思路?其发展路径，正是观察和把脉广州生物医药产业高质量发展的一个绝佳样本。

　　发展

　　从首仿到前沿创新

　　自2020年上市前后，百奥泰连续保持每年上市1-2个单品的节奏。目前，公司已有5款上市产品，其中阿达木单抗(格乐立®)、贝伐珠单抗(普贝希®)、托珠单抗(施瑞立®)3款生物类似药已进入医保。以阿达木单抗为例，该药于2019年上市后，将药品价格从原研药的每针7800元左右降至1000元左右，患者年用药费用也从约20万元降低到2万多元，还可通过医保报销大部分，显著提升了药物可及性。

　　在生物类似药领域，百奥泰凭借先发优势确立了市场地位。核心产品阿达木单抗(格乐立®)、托珠单抗(施瑞立®)均为各自品类的国内首仿。贝伐珠单抗(普贝希®)与托珠单抗(施瑞立®)更是同品类生物类似药中首个获美国和欧洲批准上市的国产药，其中施瑞立为全球首仿。在出海策略上，百奥泰与Hikma、STADA等在国际市场深耕多年的企业合作，成功将多款产品推入欧美市场及海外新兴市场，海外营收占比稳定在10%以上。

　　对百奥泰而言，生物类似药是“现在”，创新药则是“未来”。公司发展战略呈现出清晰的“两步走”格局:短期依靠生物类似药解决生存与现金流，长期则锚定创新药以构建核心竞争力。

　　比如，针对铂耐药卵巢癌这一治疗难点，其在研的BAT8006是全球范围内备受关注的FRαADC药物，有望覆盖卵巢癌全人群患者，并可能具有更优疗效，目前已进入确证性III期临床，处于国内研发第一梯队。这条从“仿创结合”到“自主创新”的路径，为广州培育生物医药企业提供了可行范式。　　

　　关键

　　破解创新药“进院难”

　　今年前三个季度，百奥泰累计实现营收6.84亿元，同比增长17.57%，归母净利润为-2.24亿元，同比增长38.72%。盈利方面，百奥泰近几年的亏损正在持续收窄。不过，其生物类似药正在面临激烈的市场竞争；创新药在未进入医保和集采的阶段，也面临“进院难”的问题。

　　为支持创新药械发展，广州市工信局于2024年牵头发布了广州首批创新药械产品目录，共包含7款创新药物，其中百奥泰占据4席。目录发布后至今，阿达木单抗(格乐立®)、托珠单抗(施瑞立®)已与广州市内十余家三甲医院建立了合作。

　　然而，从政策发布到临床广泛使用之间，尚存在待打通的关键环节。以枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁®)为例，该药属于国内第三代抗血小板药物，相较于已纳入集采、价格仅数十元的前两代药品，其单支价格约1290元。虽然临床数据显示其在临床疗效和出血风险控制方面具有明显优势，但由于上市时间短、尚未纳入国家医保，加之医院严格执行药品“零加成”政策，导致医疗机构采购动力不足。即使部分医院在目录引导下引进了该药，也普遍存在采购量小、难以持续供应的问题。

　　针对“进院难”的症结，广州市卫健委于今年10月9日出台了《进一步推动创新药械应用十二条措施》(以下简称“措施”)，专门为疏通这一堵点提供了政策支持，将创新药械的入院流程制度化、透明化，加速其临床可及。措施明确要求，医疗机构在目录发布后1个月内必须召开药事会讨论创新药械入院事宜，并做到“应配尽配”，每年召开相关工作会议不少于4次；同时通过信息化平台进行精细化管理，对暂不纳入院内目录的、讨论通过的品种2个月内不进行采购使用的广州创新药械产品目录产品，要求医疗机构书面说明理由。

　　百奥泰副总经理林键表示，鉴于广州市卫健委出台的新政策，自11月起广州几个大型三甲医院，例如广东省人民医院、南方医科大学附属医院、中山大学附属第三医院纷纷响应，召开了药事会讨论，为企业进入创新药械目录的产品进院提供了便利。

　　产业的竞争，归根结底也是人才的竞争。吸引并留住科研人才，不仅需要前沿的科研平台和有竞争力的薪酬，更离不开一个精细完善的产业与生活生态。林键表示，在生物岛，交通便利性仍是痛点。以百奥泰为例，从最近的地铁站步行至公司需15分钟，下雨天岛上很难打到车。岛上的无人驾驶小巴班次较少、载客量小，也难以满足日常弹性通勤需求。此外，由于岛上公寓资源不足，许多年轻员工不得不在周边城中村租房。居住环境的改善，也直接关系到人才的归属感与长期扎根的意愿。

　　破题

　　“黄埔研发　黄埔先用”正在实现

　　近年来，广州在生物医药产业布局上雄心勃勃。当前，广州正全力构建以国际生物岛为核心引擎的“一核两极多园区”生物医药产业空间布局，广州生物岛已成为生物医药产业集聚的闪亮名片，黄埔区亦获中国生物医药最佳园区奖。

　　在此背景下，百奥泰旗下进入广州市创新药械产品目录的四款产品，也同步被纳入黄埔区首批创新药械清单。作为发展生物医药产业的重点区域，黄埔区出台了《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展若干措施》，鼓励医疗机构采购使用纳入目录的产品。对二级以上医疗机构每新增采购一个目录内创新药/医疗器械，每个品种最高资助20万元；对年度实际采购金额达到500万元的，最高可按采购金额10%给予资助，每家医疗机构每年最高资助500万元。

　　一个现实问题是:如此大力度的政策，能否真正推动黄埔区成为创新疗法率先落地、高端医疗资源集聚的“临床新高地”?尤其像尚未进入国家医保的“贝塔宁”这类创新药，如何实现“黄埔研发、黄埔先用”?

　　新的破题思路正在浮现。今年11月，广州黄埔区推出全国首个响应国家医保商保创新药目录政策的区县级专属商业保险——“埔惠康”。该产品面向0至75周岁的区内居民，年保费200元。其创新之处在于，它纳入了此前进入黄埔创新药清单的65款黄埔本土创新药械，并建立了动态更新机制，报销比例最高可达60%，真正让区域产业发展成果惠及本地居民。

　　如何通过商业保险与医院准入进行挂钩?如何促使更多居民未雨绸缪的购买商业保险?林键表示，希望加大对各级医院的政策宣传力度，逐渐扩大“埔惠康”的覆盖范围，助推创新药更深入地进入核心医疗网络，让政策价值更广泛地兑现为公众健康的福祉。

　　百奥泰的“双轨并行”战略，勾勒出广州生物医药企业从生物类似药到创新药的转型路径。然而，从产品上市到真正进入医院、惠及患者，仍存在艰难的“最后一公里”。这既需要企业持续提升研发与市场能力，也考验着广州在政策细化、跨部门协调、产城融合等方面的智慧与决心。打通这“最后一公里”，将有助于广州生物医药产业真正迈向高质量、可持续的发展新阶段。