抗病毒药Valcyte：针对巨细胞病毒的适应症与用药指南

巨细胞病毒是一种常见病毒，可引起严重的并发症，尤其是在免疫系统较弱的人群中，例如HIV/AIDS患者或器官移植受者。Valcyte，通用名称为缬更昔洛韦，是一种强效抗病毒药物，主要用于治疗巨细胞病毒感染。它有片剂和口服溶液粉剂两种剂型。其用法用量需要根据适应症（治疗或预防）和患者肾功能而定。严格遵照医嘱服用对于避免过量用药至关重要。

在美国，FDA批准Valcyte用于成年患者的主要适应症及使用范围如下：

• 巨细胞病毒视网膜炎的治疗：适用于治疗AIDS患者的巨细胞病毒视网膜炎。

• 巨细胞病毒疾病的预防：适用于预防高危肾脏、心脏和肾胰联合移植患者（供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-]）的巨细胞病毒疾病。

用于儿科患者的主要适应症及使用范围如下：

• 预防巨细胞病毒感染：适用于预防高危肾移植患者（4个月至16岁）和心脏移植患者（1个月至16岁）的巨细胞病毒感染。

Valcyte的具体用法用量信息如下：

1.Valcyte的一般用药信息

成人患者应使用Valcyte片剂，而非Valcyte口服溶液。

Valcyte口服溶液和片剂应与食物同服。

Valcyte口服溶液（50mg/ml）必须由药剂师在配药给患者之前进行配制。

2.Valcyte用于肾功能正常成人患者的推荐剂量

肾功能不全成人患者的剂量建议请参见相关指南。

巨细胞病毒性视网膜炎的治疗：

• 诱导治疗：推荐剂量为每次口服900mg（两片450mg片剂），每日两次，疗程21天。

• 维持治疗：诱导治疗后，或对于巨细胞病毒性视网膜炎处于非活动期的成年患者，推荐剂量为每次口服900mg（两片450mg片剂），每日一次。

预防巨细胞病毒感染：

• 对于接受过心脏或肾胰联合移植的成年患者，推荐剂量为900mg（两片450mg片剂），每日口服一次，从移植后10天内开始服用，直至移植后100天。

• 对于接受过肾移植的成年患者，推荐剂量为900mg（两片450mg片剂），每日口服一次，从移植后10天内开始服用，直至移植后200天。

3.Valcyte用于儿科患者的建议剂量

预防儿科肾移植患者巨细胞病毒感染：对于4个月至16岁的儿科肾移植患者，推荐每日一次的剂量为mg（7 × BSA × CrCl），应在移植后10天内开始服用，直至移植后200天。

儿科心脏移植患者巨细胞病毒感染的预防：对于1个月至16岁的儿科心脏移植患者，建议每日一次服用mg剂量（7 × BSA × CrCl），应在移植后10天内开始服用，直至移植后100天。

Valcyte的推荐每日一次剂量基于体表面积(BSA)和肌酐清除率(CrCl)，后者采用改良的Schwartz公式计算，并使用以下公式计算：

儿科剂量(mg)=7× BSA × CrCl（采用改良的Schwartz公式计算）。如果计算出的Schwartz肌酐清除率超过150mL/min/1.73m²，则公式中应使用150mL/min/1.73m²的最大值。改良的Schwartz公式中使用的k值基于儿科患者的年龄，如表1所示。

在预防期间，应定期监测血清肌酐水平，并考虑身高和体重的变化，酌情调整剂量。

所有计算剂量均应四舍五入至最接近的25mg增量，以获得实际给药剂量。口服给药器以0.5mL为增量刻度。50mg剂量相当于1mL。如果计算剂量超过900mg，则最大给药剂量为900mg。Valcyte口服溶液是首选剂型，因为它可以根据上述公式计算剂量；但是，如果计算剂量在可用片剂规格（450mg）的10%以内，则可以使用Valcyte片剂。例如，如果计算剂量在405mg至495mg之间，则可服用一片450mg的片剂。在处方Valcyte片剂之前，应评估儿科患者吞咽片剂的能力。

4.Valcyte口服溶液的配制

建议在配制过程中以及配制后擦拭瓶身/瓶盖外表面和工作台面时佩戴一次性手套。Valcyte口服溶液在分发给患者之前，必须由药剂师按以下步骤配制。

• 用量筒量取91ml纯净水。

• 摇晃Valcyte药瓶，使粉末松散。取下儿童安全瓶盖，向瓶中加入约一半的配制用水量，盖紧瓶盖摇晃约1分钟。加入剩余的水，盖紧瓶盖摇晃约1分钟。配制好的溶液每ml含有50mg缬更昔洛韦游离碱。

• 取下儿童安全瓶盖，将瓶口适配器推入瓶颈。盖紧儿童安全瓶盖。这将确保瓶口适配器正确安装在瓶中，并保持瓶盖的儿童安全状态。

• 将配制好的口服溶液冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下，保存时间不得超过49天。切勿冷冻。

• 在瓶身标签上写明配制好的口服溶液的丢弃日期。

• 应向患者分发患者包装说明书（其中包含患者的用药说明）和2个口服给药器。

5.Valcyte用于肾功能不全成人患者的剂量建议

治疗期间应定期监测血清肌酐水平或估算肌酐清除率。表2列出了肾功能减退成人患者的剂量建议。对于接受血液透析的成人患者（肌酐清除率低于10mL/min），无法给出Valcyte的剂量建议。

*成人肌酐清除率的估算值是根据血清肌酐值，通过以下公式计算得出：

女性值=0.85 x男性值。

对于肾功能不全的儿科患者，可以使用推荐的公式进行给药，因为肌酐清除率是计算中的一个组成部分。

6.Valcyte的处理和处置

处理Valcyte片剂和Valcyte口服溶液时应小心谨慎。片剂不得掰开或压碎。由于缬更昔洛韦被认为是人类的潜在致畸物和致癌物，因此在处理破碎的片剂、口服溶液粉末和配制的口服溶液时应小心谨慎。避免皮肤或黏膜直接接触掰开或压碎的片剂、口服溶液粉剂和配制好的口服溶液。如果发生接触，请用肥皂和水彻底清洗，并用清水彻底冲洗眼睛。

由于更昔洛韦具有一些抗肿瘤药物的特性（例如致癌性和致突变性），因此应按照抗肿瘤药物的指南处理和处置Valcyte。

参考来源：Valcyte处方信息。H2-Pharma, LLC；2025年12月。2025年12月12日访问。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。