国产银屑病新药广州首方：季度给药，长效控“屑”有了新武器

2025年12月11日，对于与银屑病抗争了三四年的29岁王女士（化名）而言，是一个充满希望的日子。在南方医科大学皮肤病医院皮肤科主任医师王晓华的诊室里，她成为了广州地区首位接受国产创新生物制剂“信美悦®匹康奇拜单抗注射液”治疗的患者。

这款药物是国内首个自主研发的白介素23p19亚基抑制剂，其“季度给药”（每三个月一次）的特性，让像王女士这样渴求更便捷、更长效治疗方案的中重度斑块状银屑病患者，看到了长期稳定控制病情的曙光。

一位患者的期盼：从反复挣扎到新药曙光

“我已经和银屑病斗争好几年，市面上的药物几乎都用遍了，皮损还是反复发作，非常影响我的生活。”王女士的困扰，道出了无数银屑病患者的心声。银屑病是一种常见的慢性、复发性炎症性皮肤病，不仅表现为皮肤红斑、鳞屑，常伴瘙痒疼痛，还可能累及头皮、指甲等部位，甚至增加共病风险，严重影响患者的睡眠、社交与心理健康。在我国约700万银屑病患者中，约三成属于中重度斑块型，他们往往面临着复发频繁、治疗周期长、用药负担高、依从性不佳等多重挑战，对更高效、更长效的个体化治疗方案需求迫切。

王女士从匹康奇拜单抗临床试验期间就开始关注这款药物，得知其获批上市后，便第一时间前往医院寻求新的治疗可能。南方医科大学皮肤病医院皮肤科主任医师王晓华根据其反复发作、既往治疗效果不理想的情况，结合新药的靶点机制，为她开具了广州地区的首张处方。成功用上新药的王女士期待，这款“打一针能管三个月”的药物，能为自己的生活带来新的改变。

治疗格局的演进：从传统治疗到精准靶向

长期以来，中重度斑块状银屑病的治疗经历了从传统系统治疗到生物制剂靶向治疗的演变。王晓华主任医师介绍，以往系统治疗包括阿维A、环孢素等传统免疫抑制剂，而随着生物制剂时代的到来，治疗目标已从改善部分皮损，提升到追求皮损近全清或全清及生活质量的显著改善。

“尽管目前银屑病无法根治，但遴选更有效、适配个体化的治疗方案，对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效，以及全面提升患者生活质量至关重要。”王晓华主任医师强调。生物制剂因其作用精准，在深度清除皮损、延长疗效维持方面展现出优势。其中，靶向上游炎症因子白介素23的药物，因其能调控下游多个炎症通路，在疗效和安全性上受到关注。王晓华指出，有研究显示中国人群存在白介素23相关基因突变，使得针对此靶点的治疗可能对中国患者更为适合。

国产药提供快速、长效、可及的新选择

匹康奇拜单抗的落地，标志着中国银屑病治疗领域的一个重要里程碑。“它打破了该靶点药物以往依赖进口的局面，是首款基于中国患者人群数据研发并获批的IL-23p19抑制剂。”王晓华主任医师表示。

这款国产新药的突出优势在于“快速起效”与“强效维持”的结合。据其中国Ⅲ期临床研究数据显示，给药16周后皮损改善九成以上的患者达到80.3%(16周PASI90达80.3%)，给药52周后皮损改善100%的患者突破了50%(52周PASI100超过50%)。值得关注的是，该药物进入维持期后，仅需每12周给药一次，即可保持长期疗效，大大减少了患者的给药频率与负担。王晓华主任医师根据临床观察经验补充道：“起效速度上，我们发现它最快两周左右就开始显现效果，皮疹和瘙痒得到快速缓解。”

在治疗费用方面，相较于已进入医保的同类进口药物，目前匹康奇拜单抗作为新上市药物需自费，但已有相关优惠计划。王晓华主任医师预计，国产创新药通常有望在上市后一年左右进入国家医保目录，届时将进一步提升药物的可及性。

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对于冬季病情容易加重的银屑病患者，王晓华特别强调了日常皮肤护理的重要性：“这个季节还是要注意保湿，保持皮肤的滋润。”

她建议，洗澡水温不宜超过40摄氏度，洗完澡后要全身涂抹保湿润肤剂；尽量穿着纯棉衣物，减少皮肤摩擦与刺激；在沐浴产品的选择上，应尽量避免使用碱性过强的肥皂或沐浴露，以免破坏皮肤屏障，加重干燥和脱屑。适度清洁，如隔天洗澡，也有助于保护皮肤。规范的治疗配合科学的日常护理，是管理银屑病、提升生活质量的综合策略。

采写：南都N视频记者 王道斌